#PAGE_PARAMS# #ADS_HEAD_SCRIPTS# #MICRODATA#

(Ne)očekávané výsledky studie EMPA-REG OUTCOME™


Autoři: Jiří Slíva 1
Působiště autorů: Farmakologický ústav 2. LF UK Praha, přednosta doc. MUDr. Martin Votava, Ph. D. 1;  Ústav farmakologie 3. LF UK Praha, přednosta prof. MUDr. Jan Bultas, CSc. 2
Vyšlo v časopise: Vnitř Lék 2015; 61(9): 832
Kategorie: Aktuality

Během 51. kongresu EASD (European Association for the Study of Diabetes), který proběhl minulý týden, byla prezentována velmi očekávaná data klinické studie EMPA-REG OUTCOME™ týkající se empagliflozinu, nového zástupce skupiny perorálních antidiabetik známé jako glifloziny, teprve nedávno uvedeného do klinické praxe.

Klinické studie EMPA-REG OUTCOME™ je multicentrická (zúčastnila se jí pracoviště z celkem 42 zemí včetně ČR), randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie, jejímž cílem bylo zhodnocení kardiovaskulární bezpečnosti empagliflozinu u více než 7 000 dospělých osob s nedostatečně kompenzovaným diabetem 2. typu a současně ve vysokém kardiovaskulárním riziku (průměrný věk 63 let; medián sledování: 3,1 rok). Empagliflozin byl podáván v denní dávce 10 nebo 25 mg pacientům s diabetem 2. typu, kteří již užívali standardní antidiabetickou (antidiabetika včetně inzulinu) a kardiovaskulární (antihypertenziva v kombinaci hypolipidemiky) léčbu. Primárním cílem studie bylo zjištění vlivu podávání empagliflozinu na výskyt kardiovaskulárních příhod definovaných jako 3P-MACE. Design studie dovoloval testovat jak non-inferioritu oproti placebu, tak i superioritu. Superiorita mohla být testována teprve po prokázání non-inferiority. Primárně hodnocenými ukazateli tedy byly doba do prvního výskytu kardiovaskulárního úmrtí, výskyt nefatálního infarktu myokardu a výskyt nefatální cévní mozkové příhody.

Analýzou sebraných dat od nemocných byla prokázána nejenom non-inferiorita, ale dokonce i superiorita, tedy statisticky signifikantní snížení kardiovaskulárního rizika. Léčba empagliflozinem byla provázena výrazným poklesem celkové mortality (pokles o 32 %) i kardiovaskulární mortality (pokles o 38 %) a o 35 % poklesl počet hospitalizací pro srdeční selhání. Jako účinné se přitom v tomto směru ukázaly být obě dávky empagliflozinu.

Výsledky studie vzbudily velký ohlas nejenom z pohledu příznivého ovlivnění kardiovaskulárního rizika, ale mimo jiné i z pohledu bezpečnosti. Glifloziny byly v poslední době spojovány s případy diabetické ketoacidózy a také se zvýšeným rizikem zlomenin. Ve studii EMPA-REG OUTCOME™ nebyl pozorován vyšší výskyt případů diabetické ketoacidózy ani vyšší výskyt zlomenin ve srovnání s placebem, tedy ani jedno z dnes aktuálně řešených dalších bezpečnostních rizik dávaných do spojitosti s léčbou touto lékovou skupinou. Tento výsledek potvrdil data z již provedených klinických studií s empagliflozinem.

Podrobnější informace o výsledcích studie EMPA-REG OUTCOME™ budou uveřejněny na stránkách časopisu Vnitřní lékařství po jejich vyhodnocení.

Doručeno do redakce 22. 9. 2015

MUDr. Jiří Slíva, Ph.D.

Jiri.Sliva@lf3.cuni.cz

Ústavy farmakologie 2. a 3. LF UK, Praha

www.lf2.cuni.cz


Štítky
Diabetologie Endokrinologie Interní lékařství

Článek vyšel v časopise

Vnitřní lékařství

Číslo 9

2015 Číslo 9
Nejčtenější tento týden
Nejčtenější v tomto čísle
Kurzy

Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova

Svět praktické medicíny 3/2025 (znalostní test z časopisu)
nový kurz

Mepolizumab v reálné klinické praxi
Autoři: MUDr. Eva Voláková, Ph.D.

BONE ACADEMY 2025
Autoři: prof. MUDr. Pavel Horák, CSc., doc. MUDr. Ludmila Brunerová, Ph.D., doc. MUDr. Václav Vyskočil, Ph.D., prim. MUDr. Richard Pikner, Ph.D., MUDr. Olga Růžičková, MUDr. Jan Rosa, prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., Dr.h.c.

Cesta pacienta nejen s SMA do nervosvalového centra
Autoři: MUDr. Jana Junkerová, MUDr. Lenka Juříková

Svět praktické medicíny 2/2025 (znalostní test z časopisu)

Všechny kurzy
Kurzy Podcasty Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se

#ADS_BOTTOM_SCRIPTS#