Biosimilars
Doporučujeme
Články k tématu
Extrapolace dat u biosimilárních přípravků je zavedeným postupem
I přes zavedení speciálního postupu registrace biosimilárních přípravků, vydání podrobných vědeckých směrnic pro jejich vývoj a schválení několika takových léků v Evropě existují mezi odbornou veřejností určité obavy. Týkají se zejména extrapolace klinických dat získaných pro jednu hlavní indikaci na další indikace.
Biosimilars nabízejí moderní léčbu více pacientům
Každá nová léčivá látka, která vstupuje ve formě léčivého přípravku na trh, je chráněna patentovou...
Biosimilární pegfilgrastim je stejně účinný jako originální přípravek
Moderní medicína nabízí řadu inovativních molekul určených pro cílenou terapii, jež v některých...
Co se stalo v oblasti biosimilars v roce 2015
Loňský rok byl opět bohatý na novinky v oblasti biosimilars. Následující článek přináší jejich stručný...
Britská agentura NICE doporučuje upřednostnit použití biosimilars před originálním registrovaným přípravkem
Britská agentura NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence), která se zabývá tvorbou...
Nová switch studie s biosimilárním infliximabem zahájena
V Nizozemsku byla zahájena další klinická studie zkoumající efekt léčby u pacientů, kteří byli převedeni...
FDA přijal žádost o schválení biosimilárního etanerceptu
Sandoz, generická divize společnosti Novartis, 2. října 2015 oznámila, že americký Úřad pro kontrolu...
Austrálie implementuje guidelines pro biosimilars podle Evropské lékové agentury
Úřad pro léčiva v Austrálii (Therapeutic Goods Administration, TGA) oznámil dne 3. června 2015 převzetí...
Austrálie schválila biosimilární infliximab
Jihokorejská biotechnologická společnost Celltrion oznámila v srpnu 2015, že její partnerská firma...
Biosimilární infliximab ve Francii se slevou 45 %
Velká skupina francouzských nemocnic se rozhodla používat biosimilars infliximabu k léčbě pacientů...
Postoj Španělské společnosti pro revmatologii k biosimilars
Španělská společnost pro revmatologii vydala prohlášení reflektující současné názory na zaměnitelnost...
12
Přihlásit k odběru zpravodaje
Nejčtenější k tomuto tématu
Časopis k tomuto tématu
Související témata
Zajímavé odkazy
Nejčtenější k tomuto tématu
- Extrapolace dat u biosimilárních přípravků je zavedeným postupem
- Biosimilars nabízejí moderní léčbu více pacientům
- Biosimilární pegfilgrastim je stejně účinný jako originální přípravek
- FDA schvaluje první generikum pro glatirameracetát
- FDA přijal žádost o schválení biosimilárního etanerceptu
- FDA schválil první biosimilární přípravek
Časopis k tomuto tématu
Související témata
Zajímavé odkazy