Autoři: M. Svoboda Působiště autorů: Klinika komplexní onkologické péče, Masarykův onkologický ústav, Brno Vyšlo v časopise: Klin Onkol 2010; 23(1): 49 Kategorie: Aktuality z klinických studií
Účinnost bevacizumabu v kombinaci s chemoterapií v léčbě nemocných s pokročilým karcinomem prsu byla hodnocena v několika studiích fáze III. První studie AVF2119g, do které byly zařazeny především nemocné s pokročilým onemocněním, prokázala významné zvýšení počtu léčebných odpovědí v rameni s bevacizumabem, avšak neprokázala prodloužení doby přežití bez progrese onemocnění či celkového přežití [1]. V dalších studiích byl bevacizumab hodnocen v první linii léčby, a to v kombinaci s paklitaxelem ve studii E2100 [2], v kombinaci s docetaxelem ve studii AVADO [3] a v kombinaci s kapecitabinem nebo s antracykliny a taxany ve studii RIBBON 1 [4]. V těchto studiích vedlo přidání bevacizumabu k chemoterapii ke zvýšení četnosti odpovědí i k prodloužení doby přežití bez progrese onemocnění. Hodnocení celkového přežití nebylo v těchto studiích primárním cílem, přesto ve studii AVADO a RIBBON 1 byla nemocným nabídnuta možnost léčby bevacizumabem v následující linii.
V jednotlivých studiích nebyly rozdíly v délce celkového přežití statisticky významné. Vzhledem k tomu, že řada lékařů považuje dobu celkového přežití za nejdůležitější parametr k hodnocení léčby, provedli Lee et al metaanalýzu jejich dat [5]. Při hodnocení efektivity léčby nemocných léčených v první linii potvrdili významné prodloužení doby přežití bez progrese onemocnění (HR = 0,63 (95% interval spolehlivosti 0,57–0,70)) a při zahrnutí dat ze všech tří studií bylo prokázáno i statisticky významné zlepšení celkového přežití (HR = 0,878 (0,771–0,999), p = 0,048) (obr. 1).
Obr. 1. Metaanalýza studií fáze III s chemoterapií vs chemoterapií + bevacizumabem u nemocných s metastatickým karcinomem prsu. Podle [5].
Autoři připouštějí, že metaanalýza a interpretace dat má své limity, avšak uzavírají, že u nemocných s pokročilým HER2-negativním nádorem prsu je vždy nutné zvažovat i léčbu bevacizumabem. V Evropské unii je kombinace bevacizumabu s paklitaxelem k léčbě metastatického karcinomu prsu registrována od roku 2007, kombinace s docetaxelem od roku 2009. V České republice dosud nebylo rozhodnuto o úhradě bevacizumabu v této indikaci, a proto se bevacizumab zatím nestal standardní součástí léčby.
MUDr. Marek Svoboda, Ph.D.Klinika komplexní onkologické péče Masarykův onkologický ústavŽlutý kopec 7656 53 Brnoe-mail: msvoboda@mou.cz
1. Miller KD, Chap LI, Holmes FA et al. Randomized phase III trial of capecitabine compared with bevacizumab plus capecitabine in patients with previously treated metastatic breast cancer. JCO 2005; 23 : 792 – 799.
2. Miller K, Wang M, Gralow J et al. Paclitaxel plus bevacizumab versus paclitaxel alone for metastatic breast cancer. N Engl J Med 2007; 357(26): 2666 – 2676.
3. Miles D, Chan A, Romieu G et al. Randomized, double‑blind, placebo ‑ controlled, phase III study of bevacizumab with docetaxel or docetaxel with placebo as first‑line therapy for patients with locally recurrent or metastatic breast cancer (mBC): AVADO. J Clin Oncol 26 : 2008 (Suppl): Abstr LBA1011 .
4. Robert NJ, Dieras V, Glaspy J et al. RIBBON ‑ 1: Randomized, double‑blind, placebo ‑ controlled, phase III trial of chemotherapy with or without bevacizumab (B) for first‑line treatment of HER2 - negative locally recurrent or metastatic breast cancer (MBC). J Clin Oncol 2009; 27 : 15 (Suppl): Abstr 1005.
5. Lee JB, Woo OH, Park KH et al. Bevacizumab for salvage treatment of metastatic breast cancer: a systemic review and meta‑analysis of randomized controlled trials. Invest New Drugs 2009 Sep 16.
Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova
Nemáte účet? Registrujte se
Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.
