Klinický registr NEXAVAR®


Autoři: T. Büchler
Působiště autorů: Onkologické oddělení, Fakultní Thomayerova nemocnice a 1. LF UK, Praha
Vyšlo v časopise: Klin Onkol 2010; 23(4): 269-270
Kategorie: Aktuality z registrů

Sorafenib (NEXAVAR®) je perorální lék ze skupiny multikinázových inhibitorů. Je registrován k léčbě pacientů s pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomem (metastatic renal cell carcinoma – mRCC), kteří již prodělali terapii cytokiny, nebo je u nich terapie cytokiny kontraindikovaná. Další indikací léku je pokročilý nebo metastatický hepatocelulární karcinom. Sorafenib blokuje receptor pro VEGF, β receptor pro PDGF a Raf kinázu. Účinkuje jak přímo na nádorové buňky, tak na endoteliální prekurzory, čímž zabraňuje nádorové angiogenezi.

Sorafenib byl pro léčbu mRCC registrován na základě výsledků mezinárodní multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované studie fáze III TARGET [1]. Pacienti v experimentálním rameni této studie byli léčeni sorafenibem (400mg 2krát denně, n = 451), pacienti v kon­trolním rameni (n = 452) dostávali odpovídající placebo. Většina z nemocných byla do studie zařazena po selhání cytokinové terapie. Studie TARGET splnila svoje cíle – sorafenib prodloužil dobu do progrese (5,5 vs 2,8 měsíce, p < 0,01) a po analýze dat před překřížením ramen bylo prokázáno i statisticky signifikantní prodloužení celkového přežití (17,8 vs 14,3 měsíce, p = 0,0287). Nejčastějšími nežádoucími účinky sorafenibu byly exantém, průjem, únava, palmoplantární syndrom, hypertenze, nevolnost a alopecie.

V klinickém registru NEXAVAR® jsou uložená anonymizovaná data o 248 pacientech s mRCC léčených sorafenibem většinou ve druhé linii po cytokinech. Menší část pacientů dostala sorafenib v první linii nebo až ve třetí či další linii při progresi po jiné cílené léčbě.

Medián věku pacientů léčených sorafenibem v registru NEXAVAR® je 62 let, což je méně, než je medián věku všech pacientů s nádory ledvin podle údajů Národního onkologického registru (graf 1 a 2). Důvodem pro tento rozdíl je zřejmě tendence poskytovat drahou cílenou terapii spíše mladším než starším pacientům a jistě také vyšší pravděpodobnost komorbidit limitujících léčebné možnosti u seniorů s mRCC. Podle výsledků registrační studie TARGET je však sorafenib minimálně stejně účinný i u pacientů starších a redukce rizika oproti placebu byla ve věkové kategorii nad 65 let dokonce vyšší než u mladších nemocných.

Zastoupení věkových kategorií v době zahájení léčby Nexavarem (vlevo). Věková struktura s diagnózou C64 dle NOR (vpravo).
Graf 1. Zastoupení věkových kategorií v době zahájení léčby Nexavarem (vlevo). Věková struktura s diagnózou C64 dle NOR (vpravo).

Počet pacientů léčených Nexavarem&lt;sup&gt;®&lt;/sup&gt; dle věkových skupin v době zahájení léčby.
Graf 2. Počet pacientů léčených Nexavarem<sup>®</sup> dle věkových skupin v době zahájení léčby.

Z grafu číslo 3 vyplývá, že se počet nemocných za poslední čtyři roky stabilizoval, nicméně otázkou zůstavává, zda v roce 2010 nebude ovlivněn registrací několika jiných cílených léků v indikaci mRCC.

Počet léčených pacientů – rok zahájení léčby Nexavarem&lt;sup&gt;®&lt;/sup&gt;.
Graf 3. Počet léčených pacientů – rok zahájení léčby Nexavarem<sup>®</sup>.

Výsledky léčby sorafenibem a analýza toxicity budou předmětem dalších sdělení.

Poděkování

Autor článku děkuje za přípravu podkladů pracovníkům Institutu biostatistiky a analýz MU v Brně, zejména panu Mgr. Radimu Klapkovi.

MUDr. Tomáš Büchler, Ph.D.
Onkologické oddělení
Fakultní Thomayerova nemocnice a 1. LF UK
Vídeňská 800
140 59 Praha
e-mail: tomas.buchler@ftn.cz


Zdroje

1. Escudier B, Eisen T, Stadler WM et al. Sorafenib in advanced clear-cell renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2007; 356(2): 125–134.

Štítky
Dětská onkologie Chirurgie všeobecná Onkologie

Článek vyšel v časopise

Klinická onkologie

Číslo 4

2010 Číslo 4

Nejčtenější v tomto čísle

Tomuto tématu se dále věnují…


Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se

VIRTUÁLNÍ ČEKÁRNA ČR Jste praktický lékař nebo pediatr? Zapojte se! Jste praktik nebo pediatr? Zapojte se!

×