Autoři: E. Gryczová; K. Dvořáčková; M. Rabišková Působiště autorů: University of Veterinary and Pharmaceutical Brno, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutics Sciences, Czech Republic Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2009; 58, 9-13 Kategorie: Původní práce
Pevnost a oděr jsou důležitými vlastnostmi pelet, protože umožňují předpovídat jejich chování v průběhu technologických procesů, např. při filmovém obalování, plnění do tvrdých želatinových tobolek nebo při lisování do tablet. V současné době lékopisy neuvádějí žádné metody k testování uvedených vlastností u pelet a v praxi se používají metody odvozené z metod doporučených pro hodnocení tablet. Ke stanovení oděru pelet slouží různé přístroje a aplikuje se řada metod, které se navíc liší i podmínkami testů. Pro vyhodnocení vlivu rozdílných podmínek metody na hodnoty oděru pelet se pro tento experiment vybraly pelety různé pevnosti a složení, připravené několika technologiemi. Oděr pelet se testoval vždy ve stejném zařízení za odlišných podmínek, zkoušené množství vzorků a celkový počet otáček však zůstávaly konstantní. Všechny vzorky měly také podobný obsah vlhkosti. Vzhledem k tomu, že se hodnoty oděru u téhož vzorku často významně lišily, je bezpodmínečně důležité u zvolené metody dodržovat vždy stejné podmínky k dosažení reprodukovatelných a srovnatelných výsledků. Experiment naznačil, že oděr pelet je ovlivněn nejen jejich složením ale také způsobem výroby.
Klíčová slova: pelety – pevnost – oděr – metody hodnocení – podmínky testování
1. Ghebre-Selassie, I.: In: Ghebre-Selassie (ed.): Pharmaceutical Pelletization Technology. New York: Marcel Dekker Inc. 1989; 261–265.
2. Podzceck, F., Almeida, S. M.: Eur. J. Pharm. Sci., 2002; 16, 209–214.
3. Chalabala, M. et al.: Technologie léků. Praha: Galén 1997, 408 s.
4. Davies, P.: Oral solid dosage forms. In: Gibson, M.: Pharmaceutical preformulation and formulation. Englewood: IHS® Health Group 2001; 379–458.
5. Santos, H. et al.: Eur. J. Pharm. Sci., 2004; 21, 271–281.
6. Santos, H. et al.: Int. J. Pharm., 2005; 295(1–2), 15–27.
7. Baert, L., Fanara, D., Remon, J. P., Massart, D.: J. Pharm. Pharmacol., 1992; 44, 676–678.
8. Wan, L. S. C., Jeyalaban, T.: Chem. Pharm. Bull., 1985; 33, 5449.
9. Eerikainen, S.: Int. J. Pharm. 1991; 77, 89–106.
10. Bainchini, R., Bruni, G., Gazzaniga, A., Vecchio, C.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1992; 18, 1485–1503.
11. Hellen, L., Yliruusi, J., Merkku, P., Kristoffersson, E.: Int. J. Pharm., 1993; 96, 197–204.
12. Mesiha, M. S., Valles, J.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1993; 19, 943–959.
13. De Doeuff, E., Vanhoeve, M., Gayor, A. T., Becourt, P.: Proc. Int. Conf. Pharm. Tech. (APGI), 1992; 6, 207.
14. Bataille, B., Rahman, L., Jakob, M.: Pharm. Acta. Helv., 1991; 66, 233–236.
15. Körber, U., Moest, T.: Acta Pharm. Technol., 1990; 36, 33.
16. Lindner, H., Kleinebudde, P.: J. Pharm. Pharmacol., 1994; 46, 2–7.
17. Schulz, P., Kleinebudde, P.: Pharm. Ind., 1995; 57 (4), 323–328.
18. Thoma, K., Gröning, R., Zimmer, T.: Acta Pharm. Technol., 1986; 32, 137.
19. Heng, P.W.S., Koo, O.M.Y. : Pharm. Research, 2001; 18, 480–487.
20. Noché, C. et al.: Pharm. Tech. Eur., 1994; 6, 39–46.
21. Airaksinen, S. et al.: Pharm. Ind., 2000; 62, 999–1002.
22. Vertommen J., Kinget R.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1997; 23, 39–46.
23. Vetchý, D., Rabišková, M.: Int. J. Pharm., 2002; 242, 353–356.
Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova
Nemáte účet? Registrujte se
Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.
