Latanoprost vs. placebo v léčbě glaukomu s otevřeným úhlem
Cílem terapie glaukomu s otevřeným úhlem je zabránění progrese ztráty zraku snížením nitroočního tlaku. V publikované literatuře doposud nebyly zaznamenány placebem kontrolované studie hodnotící zachování zrakové funkce. Tato studie tak nově přináší výsledky přímého porovnání latanoprostu s placebem v prevenci zhoršovaní zraku.
Recentně publikované randomizované trojitě zaslepené placebem kontrolované klinické hodnocení probíhalo v 10 centrech ve Velké Británii (univerzitní nemocnice, centra terciární péče, nemocnice krajského typu). Do studie byli rekrutováni pacienti, kterým byla nově stanovena diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem.
Účastníci hodnocení byli náhodně zařazeni do intervenční skupiny, kde byly pacientům podávány oční kapky s prostaglandinovým analogem latanoprostem 0,005 %, nebo kontrolní skupiny s aplikací placeba ve formě očních kapek. Aplikace z identických lahviček probíhala u obou skupin jednou denně, do obou očí. Primárním cílem studie bylo zhodnotit časový interval do zhoršení periferního zorného pole po dobu 24 měsíců trvání studie.
Klinického hodnocení se účastnilo 516 pacientů mezi lety 2006 a 2010. Výchozí průměrný nitrooční tlak byl 19,6 mm Hg (SD 4,6) u 258 pacientů ve skupině s latanoprostem, v placebové skupině s 258 účastníky byl průměr nitroočního tlaku 20,1 mm Hg (SD 4,8). Po 2 letech léčby bylo v intervenční skupině s latanoprostem naměřeno průměrné snížení nitroočního tlaku o 3,8 mm Hg (SD 4,0) u 231 pacientů a o 0,9 mm Hg (SD 3,8) u 230 pacientů v placebovém rameni. Zachování zorného pole bylo statisticky významně delší ve skupině s topickou aplikací latanoprostu oproti placebu: upravený poměr rizik (HR) 0,44 (95% CI 0,28–0,69; p = 0,0003). Nežádoucí vedlejší účinky byly zaznamenány u 18 pacientů, žádný se však přímo nevztahoval ke studijní medikaci.
Závěr a shrnutí
Tato práce je prvním randomizovaným placebem kontrolovaným klinickým hodnocením, které demonstruje statisticky významné zachování zorného pole v souvislosti s aplikací analogu prostaglandinu, latanoprostu, pomocí mechanismu snížení nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem. V porovnání s jinými publikovanými open label klinickými hodnoceními, kde byla doba sledování 5 let, se zde už během relativně krátké doby 24 měsíců statisticky významně projevil rozdíl v parametrech zrakové funkce mezi oběma skupinami.
(thom)
Zdroj: Garway-Heath D. F., Crabb D. P., Bunce C. et al. Latanoprost for open-angle glaucoma (UKGTS): a randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet 2015 Apr 4; 385 (9975): 1295–1304; doi: 10.1016/S0140-6736(14)62111-5.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
