Pregabalin patří mezi léky první volby u neuropatické bolesti. Cílem aktuálně publikované metaanalýzy bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti pregabalinu v léčbě bolestivé periferní diabetické neuropatie u diabetiků 1. a 2. typu.
Odhaduje se, že 30–50 % diabetiků trpí diabetickou periferní neuropatií. Přibližně u poloviny pacientů s touto diagnózou je neuropatie provázena bolestí. Pregabalin – antiepileptikum odvozené od gabapentinu – intenzitu neuropatické bolesti u diabetiků prokazatelně snižuje. Diabetes 1. a 2. typu se však liší svou patofyziologií, jiný je průměrný věk při propuknutí choroby i genetické predispozice. Nelze tedy automaticky předpokládat stejnou účinnost pregabalinu u obou těchto nozologických jednotek.
Autoři metaanalýzy využili údaje z 10 randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií s pregabalinem v dávce 150–600 mg/den u diabetiků 1. a 2. typu. Délka léčby diabetické neuropatické bolesti musela činit minimálně 5 týdnů.
Pacienti denně hodnotili na 11stupňové škále intenzitu bolesti (0 = bez bolesti; 10 = nejintenzivnější bolest) a míru, v jaké jim bolest narušuje spánek (0 = vůbec; 10 = v nejvyšší možné míře / nemožnost spánku v důsledku bolesti). Současně byl monitorován výskyt nežádoucích příhod.
Změny intenzity bolesti a narušení spánku oproti výchozím hodnotám (7denní interval před zahájením léčby) byly analyzovány týdně pomocí analýzy modelu smíšených efektů u opakovaných měření (MMRM).
Zařazeno bylo 2748 pacientů, z nichž 91 % trpělo diabetem 2. typu. Vstupní skóre bolesti se průměrně pohybovalo od 6,2 do 6,5, vstupní skóre narušení spánku mezi 5,1 a 5,3.
Léčba pregabalinem vedla k významnému snížení skóre bolesti i narušení spánku oproti výchozím hodnotám v porovnání s placebem jak u diabetiků 1. typu (DM1), tak 2. typu (DM2). Pravděpodobnost dosažení 30% zmírnění bolesti při léčbě pregabalinem byla u obou typů diabetu srovnatelná: poměr šancí (OR) u DM2 činil 1,91 (95% CI 1,61–2,27; p ≤ 0,01), DM1 byl OR 2,01 (95% CI 1,18–3,44; p ≤ 0,01). Podobně tomu bylo u zlepšení kvality spánku. Poměr šancí 30% zlepšení kvality spánku dosáhl u pacientů s DM1 1,81 (95% CI 1,06–3,09; p ≤ 0,01) a v případě DM2 2,01 (95% CI 1,69–2,39; p ≤ 0,01).
Výskyt nežádoucích příhod odpovídal známému bezpečnostnímu profilu pregabalinu.
Pregabalin prokazatelně zmírnil neuropatickou bolest a zlepšil kvalitu spánku u diabetiků 1. i 2. typu. Rozdíly v terapeutické odpovědi mezi oběma skupinami pacientů byly minimální a klinicky zanedbatelné.
(dos)
Zdroj: Parsons B., Li C., Emir B., Vinik A. I. The efficacy of pregabalin for treating pain associated with diabetic peripheral neuropathy in subjects with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin 2018 Aug 7: 1–8, doi: 10.1080/03007995.2018.1509304 [Epub ahead of print].
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.