Salfordská plicní studie byla nezaslepená, multicentrická a s měkkými vstupními kritérii. Proto mohlo být zařazeno větší množství pacientů, kteří by v jiných studiích nesplnili vstupní kritéria z důvodu komorbidit, další užívané medikace apod. Salfordská plicní studie tak – na rozdíl od jiných výzkumů – byla zaměřena nikoliv na úzce selektovaný vzorek, ale na běžné pacienty v ordinacích praktických lékařů.
Dopad CHOPN na kvalitu života a denní aktivity pacienta byl hodnocen široce používaným dotazníkem CAT (COPD Assessment Test). Při vstupu do studie mělo skóre CAT < 10 pouhých 9 % pacientů. Jedině u této malé části tak bylo možno konstatovat, že nemoc je pod kontrolou; u všech ostatních (91 % pacientů!) bylo jistě vhodné pokusit se o zlepšení léčby.
Do větve Salfordské plicní studie, která se zabývala CHOPN, bylo zařazeno 2269 pacientů ve věku od 40 let. Po randomizaci 1135 pacientům byla stávající inhalační léčba změněna, a to na novou fixní kombinaci kortikosteroidu a beta2-agonisty – flutikason-furoátu s vilanterolem. 1134 pacienti pokračovali ve stávající inhalační léčbě:
Pacienti byli sledováni po dobu 12 měsíců.
Hlavním sledovaným parametrem byl výskyt středně těžkých a těžkých exacerbací v průběhu roku. Změnou terapie bylo dosaženo statisticky významného poklesu četnosti exacerbací, a to napříč všemi podskupinami bez ohledu na vstupní léčbu. Nicméně v podskupině 2 byl tento efekt vyjádřen nejvíc, s poklesem o 15,6 %.
Patrný byl také pozitivní vliv na kvalitu života s CHOPN, definovaný jako zlepšení skóre v dotazníku CAT alespoň o 2 body. V podskupinách 2 a 3 přibylo takto zlepšených pacientů po změně léčby 26 %, resp. 37 %.
Změna terapie nevedla k zvýšenému výskytu nežádoucích příhod. Incidence pneumonie ve skupině s ponechanou stávající léčbou činila 6 %, při změně na flutikason-furoát/vilanterol 7 %. Tento minimální rozdíl není statisticky významný.
Velká část zdánlivě dobře zaléčených pacientů s CHOPN může mít přínos ze změny stávající léčby na fixní kombinaci flutikason-furoát/vilanterol. Touto změnou medikace je možno snížit četnost exacerbací a zlepšit kvalitu života pacienta bez obav z vyššího rizika nežádoucích příhod.
(thr)
Zdroj: Bakerly N. D., Woodcock A., Collier S. et al. Benefit and safety of fluticasone furoate/vilanterol in the Salford Lung Study in chronic obstructive pulmonary disease (SLS COPD) according to baseline patient characteristics and treatment subgroups. Respir Med 2019; 147: 58–65, doi: 10.1016/j.rmed.2018.12.016.
