Statiny a nově vzniklý diabetes: Je čeho se bát?

Překroucený výzkum

V roce 2010 byla publikována metaanalýza, podle níž bylo užívání statinů spojeno s lehce zvýšeným rizikem nově vzniknuvšího diabetu mellitu 2. typu. Internet vzápětí zaplavila vlna znepokojených a varovných článků, která již poněkud pošramocené pověsti statinů přidala další nezasloužený šrám. Tématu se následně podrobně věnovala Pracovní skupina pro farmakovigilanci Evropské lékové agentury (PhWP EMA). Její závěrečná zpráva ukazuje, jak důležité je vnímat podobná výzkumná zjištění v širším kontextu.

Přínosy statinů převažují

Statiny mohou zvyšovat riziko nově vzniklého diabetu u těch pacientů, kteří již byli ve vysokém riziku a nemoc by u nich s největší pravděpodobností dříve či později stejně propukla. To samo o sobě statiny samozřejmě „neomlouvá“. Důležité ovšem je, že tito pacienti mají zároveň vysoké riziko kardiovaskulárních příhod s mnohdy fatálními důsledky.

Dle metaanalýzy mohou být statiny zodpovědné za 1 nový případ diabetu na 1000 pacientoroků léčby, což si lze lépe představit jako 1 případ na 255 pacientů léčených statinem po dobu 4 let. Za stejnou dobu mohou statiny ve stejné skupině odvrátit 5,4 úmrtí nebo infarktu myokardu a stejný počet cévních mozkových příhod či koronárních revaskularizací. Výsledná bilance tak hovoří jednoznačně ve prospěch užívání statinů.

Rizikové pacienty sledujte

Ze statinů profituje i zmíněná populace osob bezprostředně ohrožených vznikem diabetu, což jsou zejména pacienti s lačnou glykémií v rozmezí 5,6−6,9 mmol/l. Dalšími rizikovými faktory jsou:

• index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m²
• zvýšené hladiny triglyceridů
• arteriální hypertenze

U těchto osob by měl probíhat důsledný screening diabetu cestou pravidelných klinických a laboratorních kontrol. Takové upozornění je i součástí souhrnu údajů o léčivém přípravku u všech přípravků obsahujících statin distribuovaných v Evropské unii.

Jaký statin diabetikům

I pacienti, u nichž již diabetes 2. typu propukl, samozřejmě profitují z léčby statiny. Jedná se o nemocné s vysokým (v případě přítomnosti komplikací diabetu dokonce velmi vysokým) kardiovaskulárním rizikem. Jejich cílové hodnoty LDL cholesterolu by měly být < 2,6, respektive 1,8 mmol/l a v případě vstupní hodnoty nižší, než je dvojnásobek cílové, usilujeme o snížení hladiny o 50 %. K dosažení těchto cílů je většinou zapotřebí využití nejpotentnějších statinů, jimiž jsou atorvastatin a rosuvastatin. Za vysoce intenzivní hypolipidemickou léčbu, u které předpokládáme snížení LDL-c o ≥ 50 %, lze označit užívání 40–80 mg atorvastatinu nebo 20–40 mg rosuvastatinu.

U diabetiků je vždy nutno myslet na riziko vzniku nebo progrese chronického onemocnění ledvin (CKD). Při zhoršení eliminační schopnosti ledvin hrozí kumulace některých léčiv v organismu a roste riziko nežádoucích účinků. Zaměříme-li se na tři nejčastěji předepisované statiny, dávka rosuvastatinu a simvastatinu by měla být upravena při těžké renální insuficienci, zatímco u atorvastatinu redukce dávky nezbytná není.

(luko)

Zdroje:

1. Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) monthly report. December 2011 plenary meeting. EMA/CHMP/PhVWP/973945/2011 Rev. 1. European Medicines Agency, 2012. Dostupné na: www.ema.europa.eu/en/documents/report/monthly-report-pharmacovigilance-working-party-phvwp-december-2011-plenary-meeting_en.pdf
2. Češka R., Herber O., Vrablík M., Brát J. Dyslipidémie. Novelizace 2017. Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře. Centrum doporučených postupů pro praktické lékaře, Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP, Praha, 2017.