Dupilumab je plně humánní monoklonální protilátka bez imunosupresivního účinku, inhibující signální dráhu IL-4 a IL-13. Data z klinických studií ukazují, že právě tyto cílové cytokiny hrají v rozvoji atopické dermatitidy zásadní roli, stejně jako u bronchiálního astmatu a chronické rinosinusitidy s nosními polypy (CRSwNP). Nově smí být dupilumab podáván dětem od 6 let věku. Aplikace je injekční a opakuje se každé 2 týdny.
Evropská komise schválila rozšíření autorizace pro dupilumab na podzim roku 2020. Stal se tak prvním systémovým léčivem pro děti trpící atopickou dermatitidou. „Jako matka atopika a zároveň člověk, který s podobnými dětmi pracuje denně, znám dopad této nemoci na tělesné a duševní zdraví pacientů i jejich rodin z první ruky. Malé děti s atopickou dermatitidou mají málo léčebných možností a jejich potřeby zůstávají nenaplněné. Jednoznačně proto vítáme příchod nového léčiva na trh,“ říká k tomu zakladatelka organizace Global Parents for Eczema Research Korey Capozzová.
Přestože je atopická dermatitida „pouze“ kožním onemocněním, negativně ovlivňuje řadu aspektů života pacientů i jejich rodin. Takto postižené trápí zejména svědění, které může být i neustávající a mučivé, a škrábání svědivých ložisek vede k jejich porušení, krvácení, vytváření strupů a jizev, k bolesti a pálení, narušení spánku, depresi nebo úzkosti, pocitu izolace atd.
Stres ze špatně zvládaného onemocnění působí rovněž na rodiče, kteří cítí zodpovědnost za zdravotní stav svého dítěte. S tím vším se evropské rodiny dosud potýkaly pouze za pomoci topických léčiv. Dupilumab už ovšem ukázal, jak efektivní a bezpečný může být při léčbě dětí. „Schválení dupilumabu pro děti je další významný milník v životě komunity atopiků a jejich rodin. Jeho účinek vede k vyhojení kůže a klinicky významnému ústupu svědění, a tím naplňuje potřeby nemocných dětí,“ podotýká ředitel výzkumu a vývoje společnosti Sanofi John Reed.
Pivotní studie, na jejímž základě byl dupilumab schválen pro užití u dětí, porovnávala průběh nemoci u dětí ve věku 6−11 let léčených topickými kortikoidy nebo kombinací topických kortikoidů a dupilumabu. Pacienti byli ve větvích léčených dupilumabem vedeni ve 2 režimech (aplikace po 4 nebo 2 týdnech), kontrolní placebová skupina byla rozdělena obdobně. Po 16 týdnech léčby došli výzkumníci k následujícím výsledkům:
Bezpečnostní profil dupilumabu se u dětí po 52 týdnech užívání jevil být obdobný jako u dospělých. Mezi častěji hlášené nežádoucí příhody v době léčby patřily infekce horních cest dýchacích a zánět spojivek.
(pez)
Zdroj: Dupixent® (dupilumab) approved by European Commission as first and only biologic medicine for children aged 6 to 11 years with severe atopic dermatitis. Sanofi Genzyme, 2020 Nov 30. Dostupné na: www.sanofigenzyme.com/en/about-us/newsroom/2020/2020-11-30-12-00-00
