Sdružená analýza výsledků 2 studií porovnávala účinnost udržovací bronchodilatační léčby CHOPN při podávání kombinace aklidinium/formoterol 400/12 µg s jednotlivými léčivy v monoterapii a s placebem u vybraných podskupin pacientů.
Údaje o účinnosti léčby pocházely od 3394 pacientů, kteří se účastnili klinických studií fáze III ACLIFORM a AUGMENT. Pacienti byli rozděleni do podskupin podle intenzity obstrukce dýchacích cest na počátku studie (středně těžká / těžká), podle věku (< 65 let / ≥ 65 let), pohlaví a četnosti exacerbací za posledních 12 měsíců (žádná / nejméně 1). Hodnocenými parametry byly jednosekundová vitální kapacita (FEV1) po podání dávky, minimální FEV1 (před podáním dávky), index přechodné dyspnoe (TDI − Transition Dyspnea Index) a výskyt středně těžkých a těžkých exacerbací dle využití zdravotní péče (HCRU − healthcare resource utilization) a dle kritérií EXACT (Exacerbations of Chronic Pulmonary Disease Tool).
Výsledky ukázaly významný přínos kombinace aklidinium/formoterol 400/12 µg v porovnání s placebem z hlediska FEV1 po podání dávky, minimální FEV1 a TDI u všech podskupin. Tento přínos byl rovněž prokázán u mnoha podskupin v porovnání s monoterapií některou ze složek přípravku. Podrobněji jsou výsledky uvedeny v tabulce.
Tab. Přínos kombinace aklidinium/formoterol 400/12 µg v udržovací léčbě CHOPN (prokázán u následujících parametrů a podskupin pacientů)
Sledovaný parametr
vs. placebo
vs. formoterol
vs. aklidinium
FEV1 po podání dávky
u všech podskupin
(p < 0,01)
Minimální FEV1 (před podáním dávky)
(p < 0,001)
(p < 0,05)
s těžkou obstrukcí dýchacích cest
do 65 let věku
muži
výskyt exacerbací v posledním roce
TDI
se středně těžkou obstrukcí dýchacích cest
bez exacerbací v posledním roce
se závažnou obstrukcí dýchacích cest
(p <0,01)
Výskyt exacerbací dle HCRU
Výskyt exacerbací dle kritérií EXACT
od 65 let věku
(p <0,05)
(zza)
Zdroj: D’Urzo A. D., Singh D., Donohue J. F. et al. Efficacy of aclidinium/formoterol 400/12 µg, analyzed by airflow obstruction severity, age, sex, and exacerbation history: pooled analysis of ACLIFORM and AUGMENT. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2019 Feb 26; 14 : 479−491, doi: 10.2147/COPD.S185502.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
Nemáte účet? Registrujte se
Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.
