Zkoumáno bylo 7020 pacientů s DM2 (HbA1c 53−86 mmol/mol a eGFR > 0,5 ml/s/1,73 m2), kteří užívali 1× denně empagliflozin v dávce 10 či 25 mg nebo placebo a byli sledováni po dobu 3,1 roku (medián). Pacienty bez srdečního selhání při vstupu do studie (89,9 %) autoři rozdělili do skupin podle rizika rozvoje srdečního selhání v následujících 5 letech podle skóre Health ABC Heart Failue Risk: riziko < 10 % bylo hodnoceno jako nízké až průměrné (67,2 % zařazených pacientů), riziko 10−20 % jako vysoké (24,2 % pacientů ve studii) a riziko ≥ 20 % jako velmi vysoké (5,1 % zařazených pacientů).
Mezi jednotlivými skupinami byl efekt empagliflozinu na výskyt úmrtí z kardiovaskulárních příčin a nutnost hospitalizace pro srdeční selhání konzistentní: u pacientů s nízkým až průměrným rizikem byl poměr rizik (HR) 0,71 (95% interval spolehlivosti [CI] 0,52–0,96), u účastníků s vysokým rizikem HR činil 0,52 (95% CI 0,36–0,75) a mezi nemocnými s velmi vysokým rizikem byl HR 0,55 (95% CI 0,30–1,00). Vliv na riziko úmrtí z kardiovaskulární příčiny a hospitalizaci z důvodu srdečního selhání byl pozitivní (HR 0,67 [95% CI 0,47–0,97]) i v nejvíce rizikové skupině, tedy u pacientů, u kterých bylo již při vstupu do studie srdeční selhání diagnostikováno a/nebo se objevilo během studie. V té se objevilo 37,9 % z celkového počtu kardiovaskulárních úmrtí.
Mezi pacienty s DM2 a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním je velká část ve vysokém nebo velmi vysokém riziku rozvoje srdečního selhání, což naznačuje, že je tyto nemocné nutné v dané populaci aktivně vyhledávat. Empagliflozin konzistentně zlepšoval výsledky léčby srdečního selhání jak u pacientů s nízkým, tak i vysokým rizikem rozvoje srdečního selhání.
(epa)
Zdroj: Fitchett D., Butler J., van de Borne P. et al.; EMPA-REG OUTCOME® trial investigators. Effects of empagliflozin on risk for cardiovascular death and heart failure hospitalization across the spectrum of heart failure risk in the EMPA-REG OUTCOME® trial. Eur Heart J 2017 Aug 28, doi: 10.1093/eurheartj/ehx511 [Epub ahead of print].
