Od července 2015 do listopadu 2016 probíhala v 8 psychiatrických centrech v České republice poregistrační, neintervenční, observační, prospektivní multicentrická studie. Jejím cílem bylo zhodnotit účinnost, snášenlivost a bezpečnost trazodonu v nové lékové formě (Trittico Prolong® 300 mg) u pacientů s diagnózou středně těžké až těžké deprese různé etiologie v podmínkách běžné klinické praxe.
Do studie bylo zařazeno celkem 85 pacientů, kteří na stupnici MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) dosáhli skóre > 21 a na stupnici závažnosti deprese CGI/S (Clinical Global Impression − Severity) skóre ≥ 4. Mnozí z přijatých pacientů podstoupili předchozí léčbu antidepresivy, polovina jich užívala anxiolytika a hypnotika, někteří byli léčeni jinými psychofarmaky.
Akutní fáze léčby trazodonem trvala 5 týdnů. Během 1. týdne proběhla titrace, následující 4 týdny pacienti užívali plné dávky. Léčbu dokončilo 80 pacientů. Účinnost léčby byla hodnocena změnami v skóre MADRS a CGI/S v 1. a 5. týdnu, dále klinickým zlepšením pomocí skóre CGI − Improvement (CGI/I) v 5. týdnu. Monitorován byl také nástup účinku. Bezpečnost a snášenlivost trazodonu byly zjišťovány na základě výskytu a intenzity nežádoucích účinků (NÚ) v 1. a 5. týdnu, včetně frekvence přerušení léčby z důvodu NÚ. Měsíc po ukončení aktivní fáze (9. týden) a po 3 dalších měsících (21. týden) byli pacienti pozváni na následnou kontrolu.
Po 1. týdnu léčby (na konci titrace) nastalo signifikantní snížení celkového skóre MADRS z výchozí průměrné hodnoty 27,4−21,2 (p < 0,001). V 5. týdnu byl zjištěn další pokles na 7,9 (p < 0,001). Závažnost deprese podle CGI/S také klesla. U 88 % (71 z 80) pacientů na konci akutní léčby deprese úplně odezněla nebo přetrvala ve velmi mírném až středním stupni (CGI/S ≤ 3). 93,8 % (75 z 80) pacientů vykázalo podle CGI/I velmi významné, významné nebo mírné zlepšení (CGI/I 1−3). 37,6 % (32 z 85) pacientů hlásilo pocit zlepšení už po 6 dnech léčby.
Nežádoucí reakce na léčbu se vyskytly po 1. týdnu u 50,6 % (43 z 85) pacientů ve formě únavy (27,1 %; 23 z 85) a somnolence (22,4 %; 19 z 85) a měly výrazně přechodný charakter. Po dalších 4 týdnech došlo ke snížení výskytu nežádoucích reakcí o téměř 75 % (10 z 80, p < 0,001). Únava se vyskytla u 7,5 % (6 z 80) pacientů, somnolence u pouhých 5 % (4 z 80).
Po dalších 4 týdnech (9. týden) se dostavilo 78,8 % (63 z 80) pacientů na následnou kontrolu. U 71,4 % (45 ze 63) byl psychický stav vyhodnocen jako nezměněný, u 28,6 % (18 ze 63) jako zlepšený. Po dalších 3 měsících (21. týden) přišlo 71,3 % (57 z 80) pacientů. U 80,7 % (46 z 57) nedošlo ke změně, u 19,3 % (11 z 57) nastalo zlepšení. Zhoršení nebylo zjištěno u žádného pacienta. Zároveň se snížila potřeba souběžného užívání anxiolytik a hypnotik. Tolerance léčby byla hodnocena v 9. týdnu jako vynikající u 88,9 % (56 ze 63) a dobrá u 11,1 % (7 ze 63) pacientů, ve 21. týdnu jako vynikající u 94,7 % (54 z 57) a dobrá u 5,3 % (3 z 57) pacientů. Případ špatné snášenlivosti nebyl zjištěn.
Trazodon v nové formulaci vykazoval velmi dobré účinky jak v případech dříve neléčených depresivních epizod, tak v případech, které neodpovídaly na předchozí antidepresivní terapii.
(lkt)
Zdroj: Češková E., Šedová M., Kellnerová R., Starobová O. Once-a-day trazodone in the treatment of depression in routine clinical practice. Pharmacology 2018; 102: 206–212, doi: 10.1159/000492079.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
