Studie RE-DUAL PCI byla věnována srovnání bezpečnosti a účinnosti doposud standardní triple terapie (warfarin + duální antiagregace) s dvojkombinací dabigatranu s inhibitorem P2Y₁₂ po perkutánní koronární intervenci u pacientů s fibrilací síní. Následné analýzy podskupin zodpověděly další klinicky relevantní otázky.
Asi 5–10 % pacientů s fibrilací síní (FiS) podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI). Těmto pacientům, již užívajícím warfarin či non-vitamin K dependentní antikoagulancia (NOAC) z indikace FiS, bývá k terapii přidávána duální antiagregace – kyselina acetylsalicylová (ASA) a inhibitor P2Y12. Dohromady tvoří trojici – odtud označení triple antitrombotická terapie (TAT). Alternativní možnost představuje přidání pouze jednoho antiagregans k zavedenému antikoagulans, v kombinaci označované jako duální antitrombotická terapie (DAT). Stojí za zdůraznění, že termíny DAT a TAT samy o sobě nevypovídají o tom, jaké konkrétní antikoagulans a jaká antiagregancia jsou v kombinaci obsažena. To je třeba vždy blíže specifikovat.
Účinnost byla posuzována jako incidence kompozitního výstupu zahrnujícího úmrtí, výskyt tromboembolických příhod a neplánovanou revaskularizaci. U dvojkombinace byla prokázána noninferiorita oproti trojkombinaci (incidence kompozitního výstupu 13,7 % oproti 13,4 %), a účinnost obou léčebných přístupů tedy byla srovnatelná.
Ke studii RE-DUAL byly prováděny četné dílčí analýzy definovaných podskupin. Jejich cílem bylo zjistit, zda jsou výstupy konzistentní s hlavními výsledky studie, a poskytnout informace užitečné pro klinické rozhodování ve specifických situacích. V rámci jedné z nich autoři vyhodnotili, zda se výsledky liší podle toho, jestli byl indikací k provedení PCI akutní koronární syndrom (AKS), nebo byl výkon plánovaný při stabilní ICHS. AKS byl indikací k PCI zhruba u 50 % případů ve studii.
Další subanalýza byla věnována vzájemnému srovnání dvou ve studii užívaných inhibitorů P2Y12 − klopidogrelu a tikagreloru. Současné guidelines doporučují u pacientů s indikací k chronické antikoagulaci užívání klopidogrelu (nikoliv tikagreloru) v TAT, zatímco o DAT nehovoří. Klopidogrel užívalo 88 % pacientů ve studii; tikagrelor byl předepsán častěji u lidí s AKS.
Guidelines jednoznačně doporučují u pacientů s indikací k chronické antikoagulační terapii implantaci stentů uvolňujících léky (DES). 85 % pacientů ve studii skutečně tento stent obdrželo a ostatním byl implantován prostý kovový stent (BMS).
(luko)
Zdroje:
1. Cannon C. P., Bhatt D. L., Oldgren J. et al. Dual antithrombotic therapy with dabigatran after PCI in atrial fibrillation. N Engl J Med 2017 Oct 19; 377 (16): 1513−1524, doi: 10.1056/NEJMoa1708454.
2. Oldgren J., Steg P. G., Hohnloser S. H. et al. Subgroup analysis from the RE-DUAL PCI trial: Dual antithrombotic therapy with dabigatran in patients with atrial fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention. AHA Scientific Sessions 2017, Anaheim, California, Late-breaking session, Oral presentation on Nov 14, LBS.05.
