Podle doporučení odborných společností se pro pacienty léčené chemoterapií s vysoce emetogenním potenciálem (např. režimy založené na antracyklinech/cyklofosfamidu) doporučuje profylaxe trojkombinací antagonisty receptorů neurokininu 1 (NK1), antagonisty receptorů 5-hydroxytryptaminu 3 (5-HT3) a dexamethasonu.
Navzdory odborným doporučením je v reálné praxi často pozorována nízká adherence předepisujících lékařů i samotných pacientů k doporučované terapii. Jedním z faktorů může být i poměrně komplikované dávkovací schéma antiemetické profylaxe. Jedinou dostupnou perorální fixní kombinací antiemetik je NEPA: 300 mg netupitantu (antagonista NK) s 0,5 mg palonosetronu (antagonista 5-HT). Použití NEPA v kombinaci s dexamethasonem umožňuje podání antiemetické profylaxe s minimálním počtem dávek a sníženým rizikem chyby pacienta při užívání.
Klinické studie fáze II a III prokázaly bezpečnost a účinnost této léčby v kontrolovaných podmínkách klinického hodnocení. Skupina německých onkologů provedla neintervenční studii v podmínkách reálné klinické praxe, která se zaměřila zejména na hodnocení kvality života pacientů, jimž byla podávána antiemetická profylaxe.
Prospektivní neintervenční studie probíhala od září 2015 do března 2018 ve 162 německých centrech. Hodnocení se účastnilo 2429 dospělých pacientů se solidními nebo hematologickými nádory, kteří byli léčeni 1- či 2denními režimy se středně (MEC) nebo vysoce emetogenním potenciálem (HEC). Pacientům byla podávána kombinace NEPA v souladu s SPC (podání 1 dávky NEPA s 12 mg dexamethasonu přibližně 1 hodinu před zahájením cyklu chemoterapie; u pacientů léčených neantracyklinovou HEC byl dále ve dnech 2−4 podáván dexamethason v dávce 8 mg 1× denně).
Hlavním cílem studie bylo hodnocení kvality života pacientů, mezi sekundární cíle patřily hodnocení účinnosti a také bezpečnostní profil.
Data bylo možné zanalyzovat u 2173 zúčastněných pacientů, celková míra kompletní odpovědi na léčbu dosáhla 83 %. Kompletní odpovědi v případě akutního zvracení dosáhlo 89 % pacientů, u opožděného zvracení 87 %.
85 % pacientů léčených HEC udávalo nulový vliv zvracení na kvalitu jejich každodenního života během 1. cyklu chemoterapie. Ve skupině pacientů léčených MEC to bylo 82 %. Nevolnost během 1. cyklu léčby neovlivnila každodenní život 54 % pacientů léčených HEC a 59 % léčených MEC. Podání NEPA bylo dobře tolerováno.
V podmínkách reálné klinické praxe byla antiemetická profylaxe fixní kombinací NEPA účinná a bezpečná a měla pozitivní dopad na kvalitu života heterogenní skupiny pacientů s nádorovými onemocněními.
(este)
Zdroj: Karthaus M., Oskay-Özcelik G., Wülfing P. et al. Real-world evidence of NEPA, netupitant-palonosetron, in chemotherapy-induced nausea and vomiting prevention: effects on quality of life. Future Oncol 2020; 16 (14): 939−953, doi: 10.2217/fon-2020-0187.
