Novinka v léčbě revmatoidní artritidy – sarilumab blokuje účinky IL-6
Od června roku 2017 je v zemích Evropské unie registrována nová protilátka proti receptorům pro interleukin IL-6. Léčivo je indikované u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou, kteří neodpovídají na léčbu chorobu modifikujícími antirevmatiky (DMARDs). Účinnost a bezpečnost této nové látky shrnuli američtí autoři v článku publikovaném v časopisu Annals of Pharmacotherapy.
Cílená léčba revmatoidní artritidy
Současné spektrum cílených a biologických antirevmatik zahrnuje farmaka cílená proti:
- TNF-α, tj. infliximab, etanercept, adalimumab, certolizumab a golimumab;
- povrchovým antigenům imunitních buněk, tj. rituximab (CD20) a abatacept (CD80/86);
- interleukinům a jejich receptorům, tj. anakinra (IL-1), tocilizumab a nově sarilumab (IL-6).
IL-6 se podílí na prozánětlivé signalizaci a přispívá rovněž ke kostní resorpci. Protilátky tocilizumab a sarilumab mají afinitu k solubilním i membránově vázaným receptorům pro IL-6 a blokují jeho aktivitu. Na rozdíl od tocilizumabu, který je protilátkou humanizovanou, je sarilumab plně lidská protilátka a jeho podávání je tak spojeno s možným nižším rizikem tvorby neutralizujících protilátek a alergických reakcí.
Souhrn výsledků klinických studií
Autoři z Pacifické univerzity ve Stocktonu vyhledali všechny publikované randomizované dvojitě zaslepené kontrolované klinické studie zaměřující se na účinnost a bezpečnost sarilumabu. K hodnocení účinnosti byly studovány standardní parametry: zlepšení indexu American College of Rheumatology ACR20, ACR50, ACR70, skóre aktivity onemocnění DAS-28 a hodnocení kvality života HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire – Disability Index). Bezpečnost léčiva byla popsána pomocí incidence nežádoucích příhod. Nejvýznamnější data jsou shrnuta v tabulce níže.
Účinnost
Sarilumab podávaný v monoterapii byl významně účinnější než monoterapie adalimumabem v dosažení ACR20 a ACR50, ve zlepšení skóre DAS28 i skóre kvality života HAQ-DI a také v míře dosažení remise onemocnění při hodnocení pomocí skóre DAS28. Ve výše zmíněných parametrech byl sarilumab také účinnější oproti placebu u pacientů, kteří zároveň užívali methotrexát nebo jiné konvenční syntetické DMARD (csDMARD).
Bezpečnost
Nejvýznamnější nežádoucí příhodou, která se u sarilumabu vyskytla ve větší míře než u komparátorů a která také často vedla k ukončení léčby, byla neutropenie. Zajímavé srovnání vzhledem ke stejnému mechanismu účinku poskytlo porovnání s tocilizumabem. Z prvotních výsledků lze usuzovat, že sarilumab je spojen s nižší incidencí dyslipidémie a reakcí v místě vpichu, se srovnatelnou incidencí vzestupu jaterní alaninaminotransferázy a s vyšší incidencí neutropenie.
Tab. 1 Srovnání účinnosti a bezpečnosti sarilumabu s dalšími léčebnými modalitami
Výsledky po 24 týdnech |
ACR20 [%] |
ACR50 [%] |
Remise |
Nežádoucí příhody |
Neutropenie |
Respirační infekce |
sarilumab 200 mg v monoterapii |
72 |
46 |
27 |
65−78 |
1,9−19,6 |
1,6−8,7 |
sarilumab 200 mg + csDMARD*) |
61−66 |
41−46 |
29−34 |
|||
adalimumab 40 mg v monoterapii |
58 |
30 |
7 |
64 |
0,5 |
3,8 |
placebo + methotrexát |
33−34 |
17−18 |
7−10 |
47−62 |
0−1,1 |
3,3−5,6 |
Pozn.: *) Data o bezpečnosti sarilumabu jsou platná pro monoterapii i kombinovanou léčbu.
Závěr
Sarilumab je vhodnou alternativou u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou, kteří neodpovídají na předchozí léčbu csDMARDs nebo anti-TNF-α léčivy. Možnost dosažení lepšího efektu léčby nebo udržení remise je spojena s vyšším rizikem neutropenie.
(jam)
Zdroj: Boyce E. G., Rogan E. L., Vyas D. et al. Sarilumab: review of a second il-6 receptor antagonist indicated for the treatment of rheumatoid arthritis. Ann Pharmacother 2018; 52 (8): 780−791, doi: 10.1177/1060028018761599.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
Štítky
RevmatologieOdborné události ze světa medicíny
Všechny kongresy
Nejčtenější tento týden
- Jak zdraví matek a otců ovlivňuje láskyplná péče o dítě?
- „Jednohubky“ z klinického výzkumu – 2025/18
- Jak účinně předcházet nedostupnosti léků? A co je nového v preskripci?
- Není statin jako statin aneb praktický přehled rozdílů jednotlivých molekul
- Přínos flexibilních 3D modelů kostí při nácviku a plánování operací
Mohlo by vás zajímat
- Léčba protilátkami proti TNF a riziko infekcí a nádorových onemocnění
- Genová terapie revmatoidní artritidy
- Léčba psoriázy – terapie etanerceptem a úzkospektrým UVB světlem
- Kortikoidy v terapii revmatoidní artritidy
- Etanercept v terapii psoriázy nehtů
- Pacienti s revmatoidní artritidou podléhají častěji revmatoidní kachexii