Od června roku 2017 je v zemích Evropské unie registrována nová protilátka proti receptorům pro interleukin IL-6. Léčivo je indikované u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou, kteří neodpovídají na léčbu chorobu modifikujícími antirevmatiky (DMARDs). Účinnost a bezpečnost této nové látky shrnuli američtí autoři v článku publikovaném v časopisu Annals of Pharmacotherapy.
Současné spektrum cílených a biologických antirevmatik zahrnuje farmaka cílená proti:
IL-6 se podílí na prozánětlivé signalizaci a přispívá rovněž ke kostní resorpci. Protilátky tocilizumab a sarilumab mají afinitu k solubilním i membránově vázaným receptorům pro IL-6 a blokují jeho aktivitu. Na rozdíl od tocilizumabu, který je protilátkou humanizovanou, je sarilumab plně lidská protilátka a jeho podávání je tak spojeno s možným nižším rizikem tvorby neutralizujících protilátek a alergických reakcí.
Autoři z Pacifické univerzity ve Stocktonu vyhledali všechny publikované randomizované dvojitě zaslepené kontrolované klinické studie zaměřující se na účinnost a bezpečnost sarilumabu. K hodnocení účinnosti byly studovány standardní parametry: zlepšení indexu American College of Rheumatology ACR20, ACR50, ACR70, skóre aktivity onemocnění DAS-28 a hodnocení kvality života HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire – Disability Index). Bezpečnost léčiva byla popsána pomocí incidence nežádoucích příhod. Nejvýznamnější data jsou shrnuta v tabulce níže.
Sarilumab podávaný v monoterapii byl významně účinnější než monoterapie adalimumabem v dosažení ACR20 a ACR50, ve zlepšení skóre DAS28 i skóre kvality života HAQ-DI a také v míře dosažení remise onemocnění při hodnocení pomocí skóre DAS28. Ve výše zmíněných parametrech byl sarilumab také účinnější oproti placebu u pacientů, kteří zároveň užívali methotrexát nebo jiné konvenční syntetické DMARD (csDMARD).
Nejvýznamnější nežádoucí příhodou, která se u sarilumabu vyskytla ve větší míře než u komparátorů a která také často vedla k ukončení léčby, byla neutropenie. Zajímavé srovnání vzhledem ke stejnému mechanismu účinku poskytlo porovnání s tocilizumabem. Z prvotních výsledků lze usuzovat, že sarilumab je spojen s nižší incidencí dyslipidémie a reakcí v místě vpichu, se srovnatelnou incidencí vzestupu jaterní alaninaminotransferázy a s vyšší incidencí neutropenie.
Tab. 1 Srovnání účinnosti a bezpečnosti sarilumabu s dalšími léčebnými modalitami
Výsledky po 24 týdnech
ACR20 [%]
ACR50 [%]
Remise dle DAS-28 [%]
Nežádoucí příhody
Neutropenie
Respirační infekce
sarilumab 200 mg v monoterapii
72
46
27
65−78
1,9−19,6
1,6−8,7
sarilumab 200 mg + csDMARD*)
61−66
41−46
29−34
adalimumab 40 mg v monoterapii
58
30
7
64
0,5
3,8
placebo + methotrexát
33−34
17−18
7−10
47−62
0−1,1
3,3−5,6
Pozn.: *) Data o bezpečnosti sarilumabu jsou platná pro monoterapii i kombinovanou léčbu.
Sarilumab je vhodnou alternativou u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou, kteří neodpovídají na předchozí léčbu csDMARDs nebo anti-TNF-α léčivy. Možnost dosažení lepšího efektu léčby nebo udržení remise je spojena s vyšším rizikem neutropenie.
(jam)
Zdroj: Boyce E. G., Rogan E. L., Vyas D. et al. Sarilumab: review of a second il-6 receptor antagonist indicated for the treatment of rheumatoid arthritis. Ann Pharmacother 2018; 52 (8): 780−791, doi: 10.1177/1060028018761599.
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.
Nemáte účet? Registrujte se
Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.
