Autoevaluace efektivity sarilumabu v terapii RA u pacientů s nedostatečnou odpovědí na inhibitory TNF nebo jejich netolerancí

Úvod

Sarilumab je lidská monoklonální protilátka, která se specificky váže na rozpustný i membránově vázaný receptor pro interleukin 6 (IL-6). Zvýšené hladiny tohoto cytokinu se nacházejí v synoviální tekutině pacientů s revmatoidní artritidou a hrají důležitou úlohu při patologickém zánětu a destrukci kloubu. Studie mezinárodního týmu vědců hodnotila účinnost sarilumabu v kombinaci s konvenčními syntetickými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (csDMARDs) u pacientů s nedostatečnou odpovědí na léčbu inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNFi) nebo její netolerancí.

Metodika studie

Celkem 546 pacientů (81,9 % žen; průměrný věk 52,9 roku) bylo ve studii TARGET randomizováno k terapii placebem nebo sarilumabem v dávce 150 či 200 mg subkutánně jednou za 2 týdny v kombinaci s chorobu modifikujícími antirevmatickými léky. Účinnost terapie byla hodnocena po 12 a 24 týdnech.

Úkolem pacientů bylo zhodnocení účinnosti léčby několika autoevaluačními dotazníky − konkrétně se jednalo o PGA (Patient Global Assessment), vizuální analogovou škálu (VAS) hodnotící ranní ztuhlost a bolestivost kloubů, dotazník fyzické funkce HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index), dotazník zaměřený na únavu FACID-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue), dotazník na kvalitu života související se zdravím SF-36 (Short Form Health Survey), dotazník hodnotící pracovní produktivitu WPS-RA (Work Productivity Survey – Rheumatoid Arthritis) a dotazník RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease).

Výsledky 

Kombinovaná terapie v obou dávkovacích schématech v porovnání s placebem vedla po 12 týdnech ke zlepšení výsledků v dotaznících PGA, vizuální analogové škály pro bolest, HAQ-DI, SF-36 a FACIT-F, přičemž toto zlepšení přetrvávalo i po 24 týdnech terapie. Terapie sarilumabem vedla ke zmírnění symptomů ranní ztuhlosti kloubů a snížila dopad onemocnění na pracovní, rodinné, sociální a volnočasové aktivity hodnocené pomocí dotazníků WPS-RA a RAID.

Závěr

Kombinovaná terapie sarilumabem (v dávce 150 či 200 mg) a chorobu modifikujícími antirevmatickými léky vedla po 12 a 24 týdnech u nemocných s revmatoidní artritidou v porovnání s placebem ke klinicky významnému zlepšení řady parametrů pozorovatelných a hodnotitelných samotným pacientem.

(holi)

Zdroj: Strand V., Reaney M., Chen C. I. Sarilumab improves patient-reported outcomes in rheumatoid arthritis patients with inadequate response/intolerance to tumour necrosis factor inhibitors. RMD Open 2017 Mar 7; 3 (1): e000416, doi: 10.1136/rmdopen-2016-000416.