Nízká dávka rivaroxabanu přidaná k ASA při redukci rizika kardioembolických CMP a embolických CMP neurčeného zdroje
Sekundární analýza studie COMPASS s pacienty se systémovou aterosklerózou, u nichž je indikovaná antikoagulační léčba, zjišťovala, zda je kombinace nízké dávky rivaroxabanu (2,5 mg 2× denně) s kyselinou acetylsalicylovou (ASA, 100 mg 1× denně) spojena s nižším rizikem kardioembolických cévních mozkových příhod (CMP) a embolických CMP neurčeného zdroje než léčba samotnou ASA.
Studie COMPASS
COMPASS byla multicentrická dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie, která proběhla ve 33 zemích v letech 2013–2016. Zařazeno bylo 27 395 pacientů se stabilním aterosklerotickým onemocněním. Ti byli randomizováni k užívání kombinace rivaroxabanu 2,5 mg 2× denně + ASA nebo pouze rivaroxabanu v dávce 5 mg 2× denně nebo pouze ASA. Follow-up sledování probíhalo do 6. února 2017. Studie byla ukončena předčasně z důvodu významného přínosu kombinované léčby z hlediska snížení rizika ischemických CMP. Aktuálně byly v časopisu JAMA Neurology publikovány výsledky analýzy zaměřené na jednotlivé typy ischemických CMP
Výsledky sekundární analýzy
K ischemické CMP došlo v průběhu studie u 291 pacientů. Diagnóza fibrilace síní byla stanovena u 16,8 % pacientů. Podle kritérií TOAST (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment) se ve 20,3 % případů jednalo o kardioembolickou CMP, v 18,6 % o CMP v důsledku > 50% stenózy arteria carotis interna, ve 14,4 % o embolickou CMP bez určeného zdroje embolizace a v 7,2 % o CMP v důsledku aterosklerózy malých tepen.
Ve skupině s kombinovanou léčbou bylo v porovnání se skupinou se samotnou ASA zjištěno o 60 % nižší riziko kardioembolických CMP (poměr rizik [HR] 0,40; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,20–0,78; p = 0,005) a o 70 % nižší riziko embolických CMP neurčeného zdroje (HR 0,30; 95% CI 0,12–0,74; p = 0,006). Dále byl zjištěn trend ke snížení rizika kardioembolických CMP při léčbě samotným rivaroxabanem 5 mg 2× denně v porovnání se samotnou ASA (HR 0,57; 95 % CI 0,31–1,03; p = 0,06).
Závěr
Při analýze jednotlivých typů ischemických CMP bylo zjištěno, že rivaroxaban v dávce 2,5 mg 2× denně přidaný k ASA vede u pacientů se systémovou aterosklerózou k výraznému snížení rizika kardioembolických CMP a embolických CMP neurčeného zdroje. Nicméně dříve, než se výsledky této výzkumné analýzy odrazí v klinické praxi, je třeba je ověřit ve studii zaměřené přímo na tento sledovaný parametr.
(zza)
Zdroj: Perera K. S., Ng K. K. H., Nayar S. et al. Association between low-dose rivaroxaban with or without aspirin and ischemic stroke subtypes: a secondary analysis of the COMPASS trial. JAMA Neurol 2019 Sep 16, doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2984 [Epub ahead of print].
Líbil se Vám článek? Rádi byste se k němu vyjádřili? Napište nám − Vaše názory a postřehy nás zajímají. Zveřejňovat je nebudeme, ale rádi Vám na ně odpovíme.