Výsledky gravidit u pacientek s roztroušenou sklerózou při léčbě interferonem beta 1a

29. 8. 2011

Incidence roztroušené sklerózy (RS) je dvakrát vyšší u žen než u mužů a její typický začátek je udáván mezi 20. a 40. rokem, tedy ve fertilním období ženy. K nejčastěji užívané terapii této choroby patří v současné době interferon beta 1a (IFN beta). V literatuře neexistují důkazy o tom, že by samotné onemocnění zvyšovalo riziko spontánního potratu či vrozených defektů plodu. Studie, které se zabývaly účinkem terapie INF beta na průběh těhotenství, přinesly zatím jen nejednotné závěry.

Inzerce

Incidence roztroušené sklerózy (RS) je  dvakrát vyšší u žen než u mužů a její typický začátek je udáván mezi 20. a 40. rokem, tedy ve fertilním období ženy. K nejčastěji užívané terapii této choroby patří v současné době interferon beta 1a (IFN beta). V literatuře neexistují důkazy o tom, že by samotné onemocnění zvyšovalo riziko spontánního potratu či vrozených defektů plodu. Studie, které se zabývaly účinkem terapie INF beta na průběh těhotenství, přinesly zatím jen nejednotné závěry.

U primátů je lidský IFN beta spojen s vyšší potratovostí, ale nebyl prokázán jeho teratogenní efekt. Na základě dostupných údajů je v současné době ženám s RS doporučováno používání kontraceptiv po dobu léčby IFN beta a přerušení této terapie při snaze o koncepci. U neplánovaných a náhodně zjištěných gravidit u RS pacientek léčených IFN beta zůstává výše rizika neznámá.

Cílem popisované studie bylo vyšetřit expoziční riziko IFN beta 1a u pacientek s roztroušenou sklerózou, které dostávaly zmíněnou terapii v období před či během gravidity. Data byla získána z databáze pacientů s RS zahrnující údaje o celkové bezpečnosti léčby v podobě prospektivních a retrospektivních postmarketingových studií a kontrolovaných klinických studií.

Celkem bylo nalezeno 1 022 případů expozice subkutánnímu IFN beta la během gravidit, u 679 pacientek byl dokumentován výsledek gravidity. Z celkem 231 gravidních pacientek, u nichž byla známa délka expozice lékem, bylo 199 žen (86,1 %) exponováno IFN po dobu 45 dní, celkově průměrná doba expozice do přerušení léčby činila  v tomto souboru 28 dní. K vyloučení nejasností byla ke zhodnocení výsledků gravidit používána pouze data z prospektivních studií.

Celkem byly hodnoceny údaje 425 gravidních žen s RS, z tohoto souboru bylo 324 gravidit  (76,2 %) ukončeno porodem zdravého dítěte, 4 (0,9 %) děti se narodily s kongenitální anomálií, z toho u 3 dětí (0,7 %) se jednalo o závažnou vývojovou vadu. Incidence mrtvě rozených dětí činila 0,9 % (4 děti), u jednoho dítěte byla nalezena závažná fetální anomálie. V souboru bylo dále dokumentováno 5 ektopických gravidit (1,2 %) a 49 (11,5 %) spontánních potratů. V 39 případech (9,2 %) byla gravidita elektivně ukončena.

Závěrem je možno konstatovat že většina gravidit žen exponovaných in utero subkutánnímu IFN beta 1a byla spojena s porodem zdravých dětí. Údaje týkající se incidence spontánních abortů a závažných  vrozených vad u narozených dětí se neliší od dat udávaných pro všeobecnou populaci. Tyto získané výsledky by měly být zváženy při posuzování terapeutických postupů u žen s RS, které otěhotněly nebo zvažují graviditu při probíhající terapii IFN beta 1a.

(moa)

Zdroj: Pregnancy outcomes in multiple sclerosis following subcutaneous interferon beta-1a therapy. Multiple Sclerosis Journal 17 (4), 423–430, 2011.



Štítky
Dětská neurologie Neurologie
Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se