Výsledky gravidit u pacientek s roztroušenou sklerózou při léčbě interferonem beta 1a

Incidence roztroušené sklerózy (RS) je  dvakrát vyšší u žen než u mužů a její typický začátek je udáván mezi 20. a 40. rokem, tedy ve  fertilním období ženy. K nejčastěji užívané terapii této choroby patří  v současné době interferon beta 1a (IFN beta). V literatuře neexistují  důkazy o tom, že by samotné onemocnění zvyšovalo riziko spontánního  potratu či vrozených defektů plodu. Studie, které se zabývaly účinkem  terapie INF beta na průběh těhotenství, přinesly zatím jen nejednotné  závěry.

U primátů je lidský IFN beta spojen s vyšší potratovostí, ale nebyl  prokázán jeho teratogenní efekt. Na základě dostupných údajů je  v současné době ženám s RS doporučováno používání kontraceptiv po dobu  léčby IFN beta a přerušení této terapie při snaze o koncepci. U neplánovaných a náhodně zjištěných gravidit u RS pacientek léčených IFN  beta zůstává výše rizika neznámá.

Cílem popisované studie bylo vyšetřit expoziční riziko IFN beta 1a u pacientek s roztroušenou sklerózou, které dostávaly zmíněnou terapii  v období před či během gravidity. Data byla získána z databáze pacientů s RS zahrnující údaje o celkové bezpečnosti léčby v podobě prospektivních a retrospektivních postmarketingových studií a kontrolovaných  klinických studií.

Celkem bylo nalezeno 1 022 případů expozice subkutánnímu IFN beta la  během gravidit, u 679 pacientek byl dokumentován výsledek gravidity. Z celkem 231 gravidních pacientek, u nichž byla známa délka expozice  lékem, bylo 199 žen (86,1 %) exponováno IFN po dobu 45 dní, celkově  průměrná doba expozice do přerušení léčby činila  v tomto souboru 28 dní. K vyloučení nejasností byla ke zhodnocení výsledků gravidit  používána pouze data z prospektivních studií.

Celkem byly hodnoceny údaje 425 gravidních žen s RS, z tohoto souboru bylo 324 gravidit  (76,2 %) ukončeno porodem zdravého dítěte, 4 (0,9 %) děti se narodily s kongenitální anomálií, z toho u 3 dětí (0,7 %) se  jednalo o závažnou vývojovou vadu. Incidence mrtvě rozených dětí činila 0,9 % (4 děti), u jednoho dítěte byla nalezena závažná fetální anomálie. V souboru bylo dále dokumentováno 5 ektopických gravidit (1,2 %) a 49 (11,5 %) spontánních potratů. V 39 případech (9,2 %) byla gravidita  elektivně ukončena.

Závěrem je možno konstatovat že většina gravidit žen exponovaných in  utero subkutánnímu IFN beta 1a byla spojena s porodem zdravých dětí. Údaje týkající se incidence spontánních abortů a závažných  vrozených  vad u narozených dětí se neliší od dat udávaných pro všeobecnou  populaci. Tyto získané výsledky by měly být zváženy při posuzování  terapeutických postupů u žen s RS, které otěhotněly nebo zvažují  graviditu při probíhající terapii IFN beta 1a.

(moa)

Zdroj: Pregnancy outcomes in multiple sclerosis following  subcutaneous interferon beta-1a therapy. Multiple Sclerosis Journal 17 (4), 423–430, 2011.