Příznivé účinky natalizumabu u relabující roztroušené sklerózy –⁠ další výsledky studií AFFIRM a SENTINEL

Randomizované placebem kontrolované studie s natalizumabem, AFFIRM a SENTINEL, s délkou trvání přes 2 roky zahrnující celkem 2213 pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) prokázaly jeho přínos v monoterapii i po  přidání k interferonu ß-1a (INF ß-1a) při relapsech RS, a to z hlediska  snížení rizika progrese choroby, výskytu recidiv a počtu ložisek zvýšené intenzity signálu v T2 váženém obraze v oblasti bílé hmoty mozkové.

Tyto výsledky nemusejí ovšem zcela odrážet všechny aspekty  terapeutického účinku, které vnímají sami pacienti. Nedávno proto  publikovali američtí autoři další výsledky těchto studií, které se  týkají účinků natalizumabu na předem definované terciální sledované  parametry, jako je změna skóre klinické hodnotící škály EDSS (expanded  disability status scale) oproti vstupní hodnotě, doba do trvalé progrese k mezním hodnotám EDSS, hospitalizace, užívání kortikosteroidů a doba  do vzniku potvrzeného kognitivního deficitu.

Natalizumab v dávce 300 mg v intravenózní infuzi podávané jednou za 4 týdny po dobu 2 let v porovnání s placebem statisticky významně snížil  podíl pacientů s progresí skóre EDSS k hodnotám ≥ 4 (p < 0,001) a ≥ 6 (p = 0,002) a riziko vzniku kognitivního deficitu o 43 % oproti placebu (p = 0,013). V monoterapii i po přidání k interferonu ß-1a natalizumab  významně snížil změnu skóre EDSS oproti vstupní hodnotě (p < 0,001, resp. p = 0,011), počet hospitalizací souvisejících s RS za rok (o 64 %, resp. 61 %) i výskyt relapsů vyžadujících léčbu kortikosteroidy (o 69 %, resp. o 61 %) v porovnání s placebem nebo s placebem přidaným k INFß-1a (p < 0,001).

I tyto nově publikované výsledky studií AFFIRM a SENTINEL potvrdily  přínos natalizumabu v léčbě pacientů s RS v monoterapii i v situaci, kdy byl natalizumab přidán k INFß-1a z důvodu relapsů choroby vyskytujících se i při této léčbě.

(zza)

Zdroj: Weinstock-Guttman B, Galetta SL, Giovannoni G, et al. Additional efficacy endpoints from pivotal natalizumab trials in  relapsing-remitting MS. J Neurol 2011(Oct 19). [Epub ahead of print]