Má adjuvantní léčba simvastatinem vliv na průběh relaps-remitující formy roztroušené sklerózy?

Základním účinkem léčby statiny je snížení hladiny cholesterolu. Mimo tuto vlastnost je statinům přisuzována i imunomodulační a protizánětlivá role. Předpokládá se, že u imunitně podmíněných chorob, jako je roztroušená skleróza (RS), by se mohl uplatnit i tento  terapeutický potenciál statinů. Existují malé studie, které prokázaly, že simvastatin redukuje zánětlivé léze CNS, zobrazené pomocí kontrastní  látky gadolinia na magnetické rezonanci (Gd léze). Nízko dávkovaný  atorvastatin, podávaný jako doplňková léčba k interferonu beta-1a (44 ug 3x týdně s.c.), vedl k redukci Gd lézí u pacientů s RS, kteří  nedostatečně reagovali na samotnou léčbu interferonem.

Autoři proto iniciovali multicentrickou dvojitě zaslepenou, randomizovanou a placebem kontrolovanou studii u pacientů  s relaps-remitující formou RS, která se zabývala účinkem přídatné léčby  simvastatinem podávané společně s interferonem (IFN) beta-1a. Věk  pacientů byl v rozmezí 18 až 55 let, EDSS bylo 5,5 a nižší. Iniciální  dávka simvastatinu 40 mg byla navýšena na 80 mg denně.

Soubor se simvastatinem tvořilo 151 pacientů, průměrné EDSS skóre  bylo 1,1 a průměrná míra relapsů za poslední 2 roky byla 0,79. Kontrolní soubor pacientů, kterým bylo místo simvastatinu podáváno placebo, zahrnoval 156 pacientů, průměrná délka choroby činila 3,3 roku, EDSS 1,3 a míra relapsů 0,73.

Výsledky studie ukázaly, že ve skupině se simvastatinem byl pozorován zvýšený počet relapsů (relativní nárůst 31 %, p = 0,34). Také  doba, za kterou došlo k prvnímu dokumentovanému relapsu, byla kratší než ve skupině s placebem. Skupina se simvastatinem vykazovala rovněž  rychlejší progresi choroby, hodnocené nárůstem průměru EDSS skóre. Magnetická rezonance CNS, která byla provedena u všech pacientů 12 měsíců od začátku studie, prokázala ve skupině se simvastatinem nové či  zvětšené T2 léze (relativní nárůst 17 %, p = 0,25) a redukci  mozkového parenchymu (relativní nárůst 25 %, p = 0,37).

Závěrem bylo tedy konstatováno, že podávání simvastatinu jako  adjuvantní terapie k IFN beta-1a nepřineslo žádný benefit. Naopak trend  výraznější progrese choroby u skupiny pacientů léčených simvastatinem  podporuje teorii o možném antagonistickém účinku statinů na IFN beta-1a.

(moa)

Zdroj: Sorensen, et al. No beneficial effect of simvastatin as add-on therapy to interferon-beta-1a for the treatment of relapsing-remitting  multiple sclerosis: Results of a large double blind, randomised, placebo-controlled trial. 26th Congress of the European Committee for  Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), Gothenburg, Švédsko. Prezentováno 13. až 16. října 2010.