Léčba natalizumabem a gravidita u pacientek s roztroušenou sklerózou

Terapie natalizumabem (lidskou monoklonální protilátkou proti  a4-integrinu) redukuje počet relapsů a zpomaluje invalidizaci pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Vzhledem k nežádoucím účinkům léčby, ke  kterým patří možný vznik progresivní multifokální leukoencefalopatie, je podávání tohoto léku striktně vyhrazeno pro pacienty s vysokou  aktivitou nemoci. Ženy léčené natalizumabem jsou informovány o nutnosti  užívat dostatečnou antikoncepci či přerušit podávání léku 3 měsíce před  plánovanou koncepcí. O vlivu natalizumabu na graviditu neexistují  dostatečné údaje a tento lék je proto podle hodnocení Food and Drug Administration zařazen do skupiny C.

Některé animální studie s natalizumabem (například u opic) ukazovaly  zvýšenou incidenci potratů, tento údaj však v jiných pracích nebyl  potvrzen a byly popsány pouze změny v krevním obraze (elevace leukocytů, polycytemie, mírná trombocytopenie) a zvětšení sleziny. Poněvadž  humánní studie nejsou z etických důvodů možné, je jakákoliv informace o graviditě spojené s užíváním natalizumabu přínosná. Je známo, že během  gravidity klesá množství relapsů u neléčených pacientek a nižší aktivita nemoci přetrvává až 3 měsíce po porodu. Dále se předpokládá, že  biologický poločas natalizumabu může překročit jeho farmakologický  poločas o několik měsíců po vysazení léčby.

Autoři prospektivní studie analyzovali aktivitu RS během těhotenství a výsledky gravidit u pacientek, které byly vystaveny účinkům  natalizumabu, ve srovnání s pacientkami bez terapie modifikující  chorobu. Do studie bylo zařazeno 35 pacientek, které náhodně otěhotněly  během terapie natalizumabem, kontrolní skupinu tvořilo 23 těhotných  pacientek s RS bez léčby.

Ze sledované skupiny žen užívajících natalizumab porodilo 29 celkem 28 zdravých dětí, 1 dítě mělo zjištěnou hexadaktylii, u 5 žen gravidita  skončila spontánním abortem, 1 žena se rozhodla pro umělé přerušení  gravidity. U sledované skupiny žen se ani po ukončení terapie  natalizumabem aktivita nemoci během gravidity či postpartálně nezvýšila. Při srovnání obou skupin žen nebyly zjištěny výrazné rozdíly v aktivitě choroby.

Zjištěná data studie podporují názor, že gravidita žen, které náhodně otěhotněly během terapie natalizumabem, nemusí být v každém případě  elektivně ukončena. Tato těhotenství však vyžadují velmi pečlivý  monitoring. Stále zůstává platné doporučení, že ženy plánující  těhotenství by měly ukončit terapii natalizumabem, neboť chybí výsledky  dlouhodobého sledování výsledků těchto gravidit.

(moa)

Zdroj: Pregnancy and natalizumab: results of an observational study  in 35 accidental pregnancies dutiny natalizumab treatment. Multiple Sclerosis Journal 2011;17(8):958–963.