Přehledový článek publikovaný v časopisu CNS Drugs přinesl nejvýznamnější údaje o klinické účinnosti a bezpečnosti teriflunomidu, perorálního léčiva pro terapii relabující-remitující roztroušené sklerózy (RRRS), včetně praktických doporučení pro předepisující lékaře.
Teriflunomid byl v Evropské unii schválen k používání pro dospělé pacienty s RRRS v srpnu 2013, a to na základě výsledků klinických studií fáze III (TEMSO a TOWER), které potvrdily, že 14 mg teriflunomidu signifikantně snížilo roční míru relapsů (ARR) a potlačilo riziko progrese ztráty hybnosti na dobu alespoň 12 týdnů. Teriflunomid dále snížil počet lézí zobrazených magnetickou rezonancí.
Od září 2014 se jeho indikace rozšířila pro pacienty s první klinickou demyelinizační příhodou. Změna vycházela ze studie TOPIC, ve které u těchto pacientů užívání teriflunomidu signifikantně snížilo riziko další klinické epizody (relapsu).
Studie s teriflunomidem zahrnovaly celkem 1088 (TEMSO), 1169 (TOWER) a 618 (TOPIC) pacientů. Podíl nemocných, u kterých došlo k redukci ARR, byl v obou prvně jmenovaných studiích obdobný (31,5 a 36,0 %) a byl signifikantně vyšší než u placeba, stejně jako množství těch, u kterých se do 108. týdne neobjevil žádný relaps (56,5 a 57,1 %). Ve studii TOPIC teriflunomid snížil riziko relapsu po první příhodě o 43 % (p = 0,0087 ve srovnání s placebem).
Analýzy bezpečnosti zahrnovaly celkem 2047 pacientů léčených teriflunomidem (kromě uvedených i jedna studie fáze II). Mezi nežádoucí příhody hlášené u ≥ 10 % pacientů patřily průjem, nauzea, zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) a alopecie; všechny byly zpravidla mírného charakteru, přechodné a jen v málo případech vedly k ukončení léčby. Byl pozorován mírný pokles leukocytů, zejména v prvních 6 týdnech užívání teriflunomidu (bez dalšího poklesu). Nebyla zaznamenána zvýšená incidence závažných infekcí.
Před zahájením léčby a během ní se doporučuje:
Data z provedených klinických studií podporují pozitivní poměr rizik a benefitů pro užívání teriflunomidu u pacientů s RRRS nebo s časnými stadii relabující RS.
(mir)
Zdroj: Chan A., de Seze J., Comabella M. Teriflunomide in patients with relapsing-remitting forms of multiple sclerosis. CNS Drugs 2016; 30 (1): 41−51, doi: 10.1007/s40263-015-0299-y.
Navštivte také stránky www.ereska-aktivne.cz.
Jak digitální technologie pomáhají v každodenní zdravotnické praxi a kde přetrvávají překážky? Zapojte se do krátkého anonymního dotazníku připraveného ve spolupráci s think tankem Ministr zdraví.
Fibrilace síní (FiS) je jednou z nejčastějších arytmií. Kromě zvýšeného rizika tromboembolie, cévní mozkové příhody (CMP) či srdečního selhání (HF) s sebou nese i řadu obtěžujících příznaků, mezi něž patří palpitace, únava či bolesti na hrudi. Úlevu přinášejí intervence zaměřené na kontrolu srdeční frekvence a rytmu, přičemž potenciální přínos kontroly rytmu by měl být zvažován při každém kontaktu s pacientem. Doporučení Evropské asociace pro srdeční rytmus (EHRA) a Evropské kardiologické společnosti (ESC) týkající se farmakologické kontroly srdečního rytmu u nemocných s FiS pro vás shrnuje přehledná infografika.
Suplementace cholekalciferolu (vitaminu D₃) je dostupná v řadě různých forem a dávkování. Pro české pacienty s nedostatkem vitaminu D je nyní k dispozici také rychle rozpustný orodispergovatelný film s obsahem 25 000 IU D₃ a dobrou biologickou dostupností. Seznamte se s léčivým přípravkem Ditralia®.
