Teriflunomid je pro svůj mechanismus účinku a výsledky testů na zvířatech považován za potenciálně teratogenní. Dánská populační studie však zvýšený výskyt kongenitálních malformací nebo letality plodů neprokázala.
Teriflunomid je lékem 1. linie v terapii relabující-remitující formy roztroušené sklerózy (RRRS). Selektivně inhibuje mitochondriální enzym dihydroorotát-dehydrogenázu, který je nutný k syntéze pyrimidinu potřebného pro proliferaci autoagresivních lymfocytů. Stejným mechanismem může redukovat proliferaci buněk vyvíjejícího se plodu a jeho teratogenita byla prokázána v preklinických studiích na zvířatech.
Přes požadavek na používání antikoncepce během užívání přípravku a snížení hladiny teriflunomidu v krvi před otěhotněním jsou popisovány desítky těhotenství započatých během léčby, a přesto ukončených porodem zdravého dítěte. Vliv na spermatogenezi prokázán nebyl a partnerky léčených mužů tak antikoncepci užívat nemusejí.
Do dánské populační studie bylo zahrnuto celkem 31 těhotenství: 13 z nich u žen užívajících teriflunomid a 18 u partnerek léčených pacientů. Zařazeni byli pacienti, kteří lék užívali déle než 30 dní před otěhotněním, a také ti, u kterých byla léčba ukončena méně než 2 roky před graviditou. 17 z 18 mužů a 7 z 13 žen bylo stále léčeno v době koncepce. Tato těhotenství byla porovnávána s kontrolní skupinou 124 gravidit u zdravých žen.
Všech 18 těhotenství partnerek léčených mužů bylo ukončeno porodem, 17 z nich po 37. týdnu gravidity, jedno mezi 33. a 36. týdnem, všechny děti měly normální porodní hmotnost. Z kongenitálních malformací byla popsána pouze plagiocefalie u jednoho dítěte.
11 z léčených gravidních žen se rozhodlo pro elektivní přerušení těhotenství, pouze 2 těhotenství byla ukončena porodem. Tyto ženy již teriflunomid v době otěhotnění neužívaly, léčba byla ukončena 35, resp. 95 dní před koncepcí. Obě ženy porodily po 37. týdnu gravidity děti s normální porodní hmotností a bez kongenitálních malformací. Frekvence výskytu plagiocefalie a předčasného porodu byla ve studijní skupině obdobná jako u kontrol.
Výsledky studie potvrzují předchozí zkušenosti z předešlých preklinických a klinických studií, ve kterých nebylo nalezeno zvýšené riziko pro těhotenství partnerek léčených mužů. Počet léčených žen, které se rozhodly pokračovat v těhotenství až do porodu, byl v této studii nízký a tyto ženy již v době koncepce léčbu neužívaly; žádné kongenitální malformace se u jejich dětí nevyskytly. Podrobnější či rozsáhlejší studie, které by určily skutečné riziko u lidských plodů, nelze z etických důvodů provést.
(pab)
Zdroj: Andersen J. B., Moberg J. Y., Spelman T., Magyari M. Pregnancy outcomes in men and women treated with teriflunomide. a population-based nationwide Danish register study. Front Immunol 2018 Nov 23; 9 : 2706, doi: 10.3389/fimmu.2018.02706.
Navštivte také stránky www.ereska-aktivne.cz.
Jak digitální technologie pomáhají v každodenní zdravotnické praxi a kde přetrvávají překážky? Zapojte se do krátkého anonymního dotazníku připraveného ve spolupráci s think tankem Ministr zdraví.
Fibrilace síní (FiS) je jednou z nejčastějších arytmií. Kromě zvýšeného rizika tromboembolie, cévní mozkové příhody (CMP) či srdečního selhání (HF) s sebou nese i řadu obtěžujících příznaků, mezi něž patří palpitace, únava či bolesti na hrudi. Úlevu přinášejí intervence zaměřené na kontrolu srdeční frekvence a rytmu, přičemž potenciální přínos kontroly rytmu by měl být zvažován při každém kontaktu s pacientem. Doporučení Evropské asociace pro srdeční rytmus (EHRA) a Evropské kardiologické společnosti (ESC) týkající se farmakologické kontroly srdečního rytmu u nemocných s FiS pro vás shrnuje přehledná infografika.
Suplementace cholekalciferolu (vitaminu D₃) je dostupná v řadě různých forem a dávkování. Pro české pacienty s nedostatkem vitaminu D je nyní k dispozici také rychle rozpustný orodispergovatelný film s obsahem 25 000 IU D₃ a dobrou biologickou dostupností. Seznamte se s léčivým přípravkem Ditralia®.
