Do studie J-ALTA bylo zahrnuto celkem 104 pacientů. Do expanzní kohorty studie, představující nemocné naivní k terapii inhibitory ALK, bylo zahrnuto 32 pacientů s mediánem doby sledování 14,2 měsíce (3–19 měsíců), přičemž 27 z nich podstupovalo terapii brigatinibem v době zpracování primární analýzy.
Účastníkům studie byl podáván brigatinib v dávce 180 mg 1× denně (po iniciální fázi terapie spočívající v 7denní úvodní dávce 90 mg 1× denně). Medián počtu léčebných cyklů činil 15 (1 cyklus = 1 měsíc; rozpětí 1–22 cyklů), přičemž všichni kromě 1 pacienta podstoupili ≥ 6 cyklů léčby.
V rámci primární analýzy byla stanovena 1letá pravděpodobnost celkového přežití 97 % (95% interval spolehlivosti [CI] 79,8–99,6) s 2 kompletními odpověďmi na léčbu a 29 parciálními odpověďmi. 12měsíční intrakraniální míra doby přežití bez progrese podle modifikovaných kritérií RECIST v1.1 stanovená nezávislou komisí činila 93 % (95% CI 75–98). Pro stanovení mediánu doby trvání léčebné odpovědi nezávislou komisí nebyla dostupná dostatečná data. Medián nejlepší léčebné odpovědi v cílových lézích stanovený nezávislou komisí činil –72 %.
Bezpečnostní profil brigatinibu byl konzistentní s profilem pozorovaným ve studii fáze III ALTA-1, která byla použita v rámci porovnání demografických a vstupních charakteristik a nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAEs). V době zpracování primární analýzy nebyl pozorován žádný případ ukončení léčby pro TEAEs.
Výsledky primární analýzy expanzní kohorty studie J-ALTA podporují použití brigatinibu v 1. linii léčby u pacientů s ALK-pozitivním NSCLC naivních k předchozí terapii inhibitory ALK.
(holi)
Zdroj: Kondo M., Sugawara S., Yokoyama T. et al. Brigatinib in Japanese patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non-small cell lung cancer (NSCLC): first results from the J-ALTA tyrosine kinase inhibitor (TKI)-naive expansion cohort. J Clin Oncol 2021; 39 (15_suppl.): 9042, doi: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.9042.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
