Poměr přínosů a rizik stroncium-ranelátu (Protelos, Servier) v prevenci osteoporotických zlomenin zůstává příznivý u populace bez kardiovaskulárních kontraindikací. Toto rozhodnutí Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zdůraznil prof. Jean-Yves Reginster, MD, Ph.D. (Jednotka pro metabolismus kostí a chrupavek a Oddělení zdraví veřejnosti, Univerzita v Liege, Belgie), v rámci sympozia Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP, které se konalo v Praze.
Poměr přínosů a rizik stroncium-ranelátu (Protelos, Servier) v prevenci osteoporotických zlomenin zůstává příznivý u populace bez kardiovaskulárních kontraindikací. Toto rozhodnutí Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zdůraznil prof. Jean-Yves Reginster, MD, Ph.D. (Jednotka pro metabolismus kostí a chrupavek a Oddělení zdraví veřejnosti, Univerzita v Liege, Belgie), v rámci sympozia Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP, které se konalo v Praze.
Osteoporóza je stav spojený s významným nárůstem rizika fraktur a následně významnou zdravotní i ekonomickou zátěží nejen postižené osoby. Hlavním cílem dnešní léčby osteoporózy je primární a sekundární prevence zlomenin. Indikace léčebné intervence je významně ovlivňována ekonomickými rozhodnutími, ale v zásadě by se měla odvíjet od určení rizika zlomenin, které bere v potaz vyhodnocení rizikových faktorů.
Analýzy základních studií SOTI a TROPOS poskytly řadu dat, která poukazují na efekt stroncium-ranelátu u širokého spektra postmenopauzálních žen osteoporózou. Stroncium-ranelát byl efektivní bez ohledu na počet prodělaných vertebrálních zlomenin, na věku i na dalších rizikových faktorech, a to i se zohledněním všech kontraindikací tohoto přípravku. Díky duálnímu mechanismu účinku stroncium-ranelát obnovuje kostní novotvorbu a snižuje dle údajů medicíny založené na důkazech riziko vzniku osteoporotických zlomenin, a to včetně pacientů a pacientek se závažnou osteoporózou, tedy s BMD ≤ −2,5 SD a jednou nebo více zlomeninami.
Stroncium-ranelát je nyní indikován k léčbě závažné osteoporózy u postmenopauzálních žen a dospělých mužů s vysokým rizikem zlomeniny, u kterých není možná léčba jinými léčivými přípravky schválenými pro léčbu osteoporózy z důvodu např. kontraindikací nebo intolerance a u nichž není možná léčba jinými antiosteoporotickými léky a kteří nemají v anamnéze ischemickou chorobu srdeční, periferní aterosklerózu, cerebrovaskulární onemocnění nebo nekompenzovanou hypertenzi. U pacientů léčených stroncium-ranelátem je třeba každých 6 až 12 měsíců monitorovat výskyt rizika uvedených kardiovaskulárních onemocnění.
Pozitivní rozhodnutí výboru The Committee for Medicinal Products for Human Use Evropské lékové agentury tak odráží fakt, že stroncium-ranelát, který má jedinečný duální mechanismus účinku a prokázanou porovnatelnou účinnost v prevenci osteoporotických zlomenin jako bisfosfonáty, je důležitou alternativou zejména v dlouhodobé léčbě rizikových pacientů a pacientek s osteoporózou, u nichž není možná léčba jinými antiosteoporotickými léky.
(zza)
Zdroj: Reginster J. Y. Benefits, Risks and Specifics of the treatment of osteoporosis by Strontium Ranelate. Přednáška na sympoziu Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP. Praha, 8. října 2014.
