Odborné společnosti doporučují intenzivní monitorování pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC) po kurativní operaci. Tato doporučení jsou z větší míry založena na názorech expertů, zatímco výsledky několika provedených klinických studií jsou kontroverzní. Navíc nebylo pozorováno lepší celkové přežití.
PRODIGE 13 je prospektivní multicentrická randomizovaná studie hodnotící vliv intenzivního monitorování pacientů po úplné resekci CRC ve stadiu II a III bez známek reziduálního onemocnění po chirurgickém řešení. Celkově do ní bylo zařazeno 1995 pacientů (75,9 % mladších 75 let, 16 % mělo karcinom rekta, 44 % levostranný karcinom kolon), kteří byli náhodně rozděleni k intenzivnímu radiologickému sledování (CT sken provedený každých 6 měsíců) nebo standardnímu sledování (sonografie břicha v intervalu 3 měsíce a rtg hrudníku v intervalu 6 měsíců), a dále se stanovením hladiny karcinoembryonálního antigenu (CEA) nebo bez něj.
Medián sledování zařazených subjektů činil 6,5 roku. V průběhu této doby došlo u 22 % pacientů k rekurenci a u 1,7 % k druhému výskytu CRC.
V případě rekurence karcinomu střeva (CC) bylo 8,4 % lokalizovaných, 74,7 % metastatických a 15,7 % lokalizovaných s přítomnými metastázami. V případě rekurence byla následná léčba vedena s kurativním záměrem u 86,7 % pacientů s lokalizovaným onemocněním, u 52,3 % s metastatickým onemocněním a ve 44,6 % případů lokalizovaného onemocnění s detekovatelnými metastázami.
Chirurgický léčebný zákrok s kurativním záměrem podstoupilo 40,9 % pacientů, u nichž bylo předchozí monitorování nemoci tzv. minimální (standardní monitorování bez stanovení CEA), 66,3 % se stanovením CEA a standardním monitorováním, 50,7 % účastníků, jejichž onemocnění bylo monitorováno intenzivně, ale bez stanovení CEA, a 59,5 % nemocných sledovaných intenzivně i se stanovením CEA (p = 0,0035).
U rekurencí karcinomu rekta bylo 19,3 % lokalizovaných, 65 % metastatických a 15,7 % obou typů. Tito pacienti byli léčeni s kurativním cílem v 50 % (lokalizované), 53,7 % (metastatické) a 38,5 % (oba typy) případů. Chirurgický léčebný zákrok s kurativním cílem byl proveden u 42,9 % účastníků se standardním monitorováním bez stanovení CEA, 57,9 % se stanovením CEA a standardním monitorováním, 55 % pacientů sledovaných intenzivně, ale bez stanovení CEA a 47,8 % účastníků sledovaných intenzivně i se stanovením CEA (nesignifikantní).
V žádné ze skupin nebylo pozorováno odlišné celkové přežití (druhá interim analýza, 455 příhod).
Přestože se intenzita monitorování pacientů po léčebné resekci lišila, nebyl pozorován významnější přínos přídatného stanovení CEA a/nebo provádění pravidelných CT vyšetření, pokud šlo o dosažené 5leté celkové přežití. Nicméně intenzivnější sledování po ukončené první onkologické léčbě umožnilo v případě rekurence karcinomu většímu počtu nemocných podstoupit chirurgický zákrok s kurativním záměrem.
(eko)
Zdroj: Lepage C., Phelip J. M., Cany L. et al. Effect of 5 years of imaging and CEA follow-up to detect recurrence of colorectal cancer: PRODIGE 13 a FFCD phase III trial. ESMO Virtual Congress 2020, abstrakt 3980.