Zajímavý článek vyšel nedávno v časopisu Clinical Colorectal Cancer. Jedná se o výsledky prospektivní multicentrické studie fáze II, která se týká efektivity a bezpečnosti krátké, 15minutové infuze panitumumabu v kombinaci s irinotekanem u pacientů s nemutovaným KRAS a metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC) rezistentním na oxaliplatinu a irinotekan.
Pacienti byli do studie zařazováni od ledna do prosince 2011 v 8 centrech, základními kritérii byly věk ≥ 20 let a rezistence nebo intolerance vůči irinotekanu, fluoropyrimidinu a oxaliplatině. Všichni pacienti ve studii byli léčeni dávkou 6 mg/kg panitumumabu a 150 mg/m2 nebo předchozí nejvyšší tolerovanou dávkou irinotekanu 1× za 2 týdny, a to až do progrese onemocnění nebo neakceptovatelné toxicity léčby.
Vstupní infuze panitumumabu trvala standardních 60 minut, další už jen 30 minut a poté již byly infuze panitumumabu podávány 15 minut. Primárním cílem studie byla odpověď na léčbu s využitím kritérií RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors verze 1.0). Sekundárními sledovanými parametry pak přežití bez progrese onemocnění, celkové přežití a toxicita léčby.
Studie se zúčastnilo 43 pacientů s mediánem věku 62 let (rozmezí 32–75 let), 58 % tvořili muži. Celková míra odpovědi na léčbu dosahovala 37,2 % (95% interval spolehlivosti [CI] 23,0–53,3 %) a míra odpovědi potvrzená kritérii RECIST 18,6 % (95% CI 8,4–33,4 %).
Medián intervalu bez progrese onemocnění činil 5,8 měsíce (95% CI 3,3–8,4 měsíce) a celkového přežití 13,6 měsíce (95% CI 10,8–16,5 měsíce).
Nejčastější toxicitou stupně 3/4 byla anorexie (12 %), leukopenie (9 %) a neutropenie (9 %). Devět pacientů se pro progresi onemocnění k 15minutové infuzi panitumumabu vůbec nedostalo. Nebyly zaznamenány žádné s infuzí spojené reakce.
Krátká, 15minutová infuze panitumumabu byla dobře tolerovaná, bez ohrožení bezpečnosti či účinnosti léčby u pacientů s nemutovaným KRAS a mCRC rezistentním na oxaliplatinu a irinotekan.
(epa)
Zdroj: Akiyoshi K., Hamaguchi T., Yoshimura K. et al. A prospective, multicenter phase ii study of the efficacy and feasibility of 15-minute panitumumab infusion plus irinotecan for oxaliplatin - and irinotecan-refractory, KRAS wild-type metastatic colorectal cancer (short infusion of panitumumab trial). Clin Colorectal Cancer 2018 Mar; 17 (1): e83–e89, doi: 10.1016/j.clcc.2017.10.004.
