Primární analýza klinické studie NeoSphere prokázala u pacientek s HER2-pozitivním karcinomem prsu signifikantně lepší četnost úplné patologické odpovědi (pCR) při neoadjuvantní léčbě kombinací trastuzumabu, pertuzumabu a docetaxelu ve srovnání s podáváním trastuzumabu s docetaxelem. V časopisu Lancet Oncology byly nyní publikovány výsledky z dlouhodobého sledování pacientek (po 5 letech).
Multicentrické otevřené studie fáze II se účastnily dosud neléčené dospělé pacientky s lokálně pokročilým, inflamatorním nebo časným karcinomem prsu s pozitivitou receptoru HER2. Pacientky byly ve stejném poměru randomizovány do 4 skupin. Skupině A byly podány 4 neoadjuvantní cykly trastuzumabu s docetaxelem, pacientky ve skupině B užívaly pertuzumab a trastuzumab s docetaxelem, skupina C byla léčena pertuzumabem a trastuzumabem a skupina D pertuzumabem s docetaxelem.
Po chirurgickém odstranění nádoru byly pacientkám podány 3 cykly chemoterapie v 3týdenních intervalech (5-fluorouracil, epirubicin a cyklofosfamid), pacientkám ze skupiny C byly před chemoterapií podány ještě 4 cykly docetaxelu. Dále se pokračovalo s podáváním trastuzumabu v dávce 6 mg/kg každé 3 týdny až do dosažení 1 roku léčby (celkem tedy 17 léčebných cyklů).
Studie se zúčastnilo 417 pacientek. 5letého přežití bez progrese onemocnění (PFS) dosáhlo 81 % (95% interval spolehlivosti [CI] 71–87 %) pacientek ze skupiny A, 86 % (95% CI 77–91 %) ze skupiny B, 73 % (95% CI 64–81 %) ze skupiny C a 73 % (95% CI 63–81 %) ze skupiny D. Výsledky pro přežití bez známek onemocnění (DFS) byly konzistentní s dosaženým PFS.
Pacientky, které dosáhly pCR (souhrn ze všech skupin), dosahovaly častěji 5letého PFS (85 % vs. 76 % u pacientek, jež pCR nedosáhly; poměr rizik [HR] 0,54 [95% CI 0,29–1,00]).
Nebyly pozorovány žádné nové ani dlouhodobé bezpečnostní signály, tolerance léčby byla obdobná napříč skupinami. Nejčastějšími nežádoucími příhodami stupně ≥ 3 byly neutropenie, febrilní neutropenie a leukopenie. Podíl pacientek, jež hlásily nejméně jednu závažnou nežádoucí příhodu, byl napříč skupinami obdobný (18–22 %).
PFS a DFS při 5letém sledování sice vykazovaly velké a překrývající se intervaly spolehlivosti, ale odpovídaly primárnímu cíli (pCR), což ukazuje, že neoadjuvantně podávaný pertuzumab je v kombinaci s trastuzumabem a docetaxelem přínosný. Výsledky dále naznačují, že dosažení pCR může být časným indikátorem dlouhodobého výsledku u časného HER2-pozitivního karcinomu prsu.
(este)
Zdroj: Gianni L., Pienkowski T., Im Y.-H. et al. 5-year analysis of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with locally advanced, inflammatory, or early-stage HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a multicentre, open-label, phase 2 randomised trial. Lancet Oncol 2016; 17: 791–800, doi: 10.1016/S1470-2045(16)00163-7.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
