Přídavek pertuzumabu k terapii trastuzumabem a docetaxelem v klinické studii CLEOPATRA signifikantně prodlužoval přežití bez progrese u pacientek s metastatickým HER2 pozitivním karcinomem prsu. Následující článek přináší finální výsledky této studie s mediánem doby sledování 50 měsíců.
Klinické studie fáze III CLEOPATRA (Clinical Evaluation of Pertuzumab and Trastuzumab) se zúčastnilo 808 pacientek s HER2 pozitivním metastatickým karcinomem prsu, jejichž onemocnění nebylo v metastatickém stadiu léčeno chemoterapií ani anti-HER2 terapií.
Všem pacientkám byla v 3týdenních cyklech podávána intravenózní léčba. Všechny užívaly trastuzumab (8 mg/kg v den 2 cyklu 1 a dále 6 mg/kg první den každého dalšího cyklu) a docetaxel (75 mg/m2 v den 2 cyklu 1 a dále ve stejné dávce první den každého dalšího cyklu).
Účastnice byly randomizovány k přídavku placeba nebo pertuzumabu (840 mg první den cyklu 1 a dále 420 mg první den každého dalšího cyklu) ke kombinované léčbě. Pertuzumab/placebo a trastuzumab byly podávány až do progrese onemocnění nebo do výskytu nezvladatelné toxicity. Bylo doporučeno podání nejméně 6 cyklů docetaxelu.
Medián celkové doby přežití činil v rameni s pertuzumabem 56,5 měsíce (95% interval spolehlivosti [CI] 49,3 – nebylo dosaženo) oproti 40,8 měsíce (95% CI 35,8–48,3) ve skupině s placebem (poměr rizik [HR] 0,68; 95% CI 0,56–0,84; p < 0,001).
Medián přežití bez progrese (dle hodnocení investigátorů) se oproti placebu ve skupině s pertuzumabem zlepšil o 6,3 měsíce (HR 0,68; 95% CI 0,58–0,80). Pertuzumab prodlužoval medián doby trvání odpovědi o 7,7 měsíce.
Nejvíce nežádoucích příhod bylo pozorováno během období podávání docetaxelu. Dlouhodobá kardiologická bezpečnost léčby byla udržitelná.
Přídavek pertuzumabu ke kombinované léčbě trastuzumabem s docetaxelem zvyšoval průměrnou dobu celkového přežití pacientek o 15,7 měsíce, což ukazuje na dobrou účinnost této kombinace v terapii HER2 pozitivního metastatického karcinomu prsu.
(este)
Zdroj: Swain S. M., Baselga J., Kim S.-B. et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med 2015; 372: 724–734, doi: 10.1056/NEJMoa1413513.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
