Studie PLATON: romiplostim u pacientů s ITP v reálné klinické praxi

8. 6. 2020

Nedávno byly publikovány výsledky studie PLATON s romiplostimem, jež byla uskutečněna v zemích střední a východní Evropy včetně České republiky. Jednalo se o observační neintervenční kohortovou studii z reálné praxe a romiplostim byl použit v rámci svého indikačního vymezení.

Inzerce

Romiplostim v léčbě ITP

Chronická primární imunitní trombocytopenie (ITP) je autoimunitní onemocnění charakterizované předčasnou degradací a zhoršenou produkcí trombocytů. Na rozdíl od akutní fáze je zde typická dlouhodobá perzistence nízkého počtu trombocytů, často provázená krvácivými projevy typu hematomů, petechií a slizničního krvácení.

Moderní léčba zahrnuje mimo jiné romiplostim, což je mimetikum trombopoetinového (TPO) receptoru. Jeho podávání vede u řady pacientů ke zvýšení počtu trombocytů, často umožňujícímu redukci dávky či vysazení jiné specifické medikace pro kontrolu ITP.

Studie PLATON

Vstupní charakteristiky

Analyzována byla data od 100 pacientů starších 18 let, z nichž 56 % tvořily ženy. Medián doby sledování činil 24 měsíců. Před zahájením podávání romiplostimu dostávalo jinou léčbu zaměřenou na ITP 98 % pacientů, přičemž u 49 % se jednalo o ≥ 3 předchozí linie léčby. Splenektomii před vstupem do studie podstoupilo 23 % účastníků. Krvácení v průběhu 6 posledních měsíců před vstupem do studie prodělalo 40 % účastníků.

Účinnost a bezpečnost terapie romiplostimem

Podávání romiplostimu bylo zahájeno zhruba 1,92 roku (medián) od stanovení diagnózy ITP, medián střední dávky použité ve studii činil 2,62 μg/kg/týden. V průběhu léčby romiplostimem počet krevních destiček rychle stoupl nad 50 × 109/l (již týden od začátku terapie), celkem 20 % účastníků zažilo nezávažnou krvácivou komplikaci a 13 % podstoupilo splenektomii pro perzistentní ITP, netoleranci nežádoucích účinků léčby nebo z jiných důvodů.

Na konci studie bylo zjištěno, že 25 % účastníků dosáhlo trvalé odpovědi či remise.

U 1 pacienta byly popsány dvě závažné nežádoucí příhody (trombóza, dysfagie). Žádná ze sledovaných nežádoucích příhod nebyla fatální.

Závěr

Studie PLATON přinesla data o použití romiplostimu v reálné klinické praxi u neselektovaných pacientů s chronickou ITP. Účinnost přípravku odpovídala údajům ze 2 obdobných studií provedených v zemích západní Evropy. Pozorovaná incidence krvácivých příhod po zahájení studované léčby klesla cca na 1/3. Nemocní, u nichž se vyskytlo krvácení, většinou již zaznamenali krvácivé události dříve. 1/4 komplikovaných pacientů s chronickou ITP neodpovídající na předchozí léčbu dosáhla na konci studie remise.

(eza)

Zdroj: Mihaylov G., Skopec B., Sninska Z. et al. PLATON: use of romiplostim to treat chronic primary immune thrombocytopoenia. Memo 2020; 13: 227–234, doi: 10.1007/s12254-020-00580-6.



Štítky
Hematologie a transfuzní lékařství
Partner sekce
Nejčtenější tento týden Celý článek
Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se

VIRTUÁLNÍ ČEKÁRNA ČR Jste praktický lékař nebo pediatr? Zapojte se! Jste praktik nebo pediatr? Zapojte se!

×