Baricitinib je perorální inhibitor Janusových kináz schválený pro léčbu středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy (RA) u dospělých. Adalimumab je monoklonální protilátka proti tumor nekrotizujícímu faktoru alfa (TNF-α), která nachází uplatnění u různých typů artritid včetně RA a u dalších autoimunitních onemocnění.
V klinické studii fáze III RA-BEAM s dobou sledování 52 týdnů vykázal baricitinib u pacientů s RA, kteří nedostatečně odpovídali na léčbu methotrexátem, klinické zlepšení ve srovnání s podáním placeba nebo adalimumabu. Autoři prezentované analýzy se zaměřili na hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby a také výstupů hodnocených samotnými pacienty (PROs − patient reported outcomes) ve skupině nemocných léčených adalimumabem, kteří po ukončení studie RA-BEAM vstoupili do jejího dlouhodobého prodloužení (RA-BEYOND) a dále byli léčeni baricitinibem.
Ve studii RA-BEAM, která byla dokončena v září 2015, bylo 1305 pacientů randomizováno v poměru 3 : 3 : 2 k podání placeba, baricitinibu v dávce 4 mg 1× denně nebo adalimumabu v dávkování 40 mg každé 2 týdny. V týdnu 52 byla pacientům nabídnuta možnost vstoupit bez vymývací fáze do otevřeného prodloužení studie, ve kterém všichni dostávali 4 mg baricitinibu 1× denně. Studie zůstala zaslepená vzhledem k podávané léčbě v rámci RA-BEAM.
Do analýzy bylo zahrnuto 381 pacientů, kteří pokračovali v léčbě baricitinibem, a 238 těch, kteří byli převedeni z adalimumabu. Pacienti převedení z adalimumabu vykázali v období 24 týdnů po zahájení léčby baricitinibem zlepšení kontroly onemocnění a v období následujících 24 týdnů nebylo pozorováno zhoršení stavu. 68,9 % těchto pacientů vstupovalo do prodloužení studie s hodnotou klinického indexu aktivity onemocnění (CDAI) ≤ 10, v týdnu 24 to bylo 73,9 % nemocných a v týdnu 48 pak 73,5 %. Dále docházelo i k drobným zlepšením hodnocení bolesti a fyzických funkcí (dle dotazníku HAQ-DI − Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Z pacientů, kteří při ukončení základní studie neodpovídali na studijní léčbu (CDAI > 10), dosáhla v prodloužení v týdnu 48 přibližně polovina nízké aktivity onemocnění (CDAI ≤ 10).
Míra incidence nežádoucích příhod během léčby (TEAEs) adjustovaná na expozici byla srovnatelná v obou skupinách pacientů (80,5 u těch, kteří pokračovali v léčbě baricitinibem, a 72,3 u pacientů převedených z adalimumabu). Výskyt infekcí a závažných nežádoucích příhod byl v obou skupinách taktéž srovnatelný.
Převedení pacientů z léčby adalimumabem na baricitinib, a to bez vymývací fáze, bylo spojeno s udržením kontroly onemocnění po období 48 týdnů po změně léčby. Někteří z non-respondérů taktéž dosáhli nízké aktivity onemocnění. Nedošlo k nárůstu výskytu TEAEs, závažných nežádoucích příhod ani infekcí.
(este)
Zdroj: Weinblatt M. E., Taylor P. C., Keystone E. C. et al. Efficacy and safety of switching from adalimumab to baricitinib: long-term data from phase 3 extension study in patients with rheumatoid arthritis [abstract]. Arthritis Rheumatol 2018; 70 (suppl. 10): abstract n. 886. Dostupné na: https://acrabstracts.org/abstract/efficacy-and-safety-of-switching-from-adalimumab-to-baricitinib-long-term-data-from-phase-3-extension-study-in-patients-with-rheumatoid-arthritis
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
