Zlepšení projevů psoriázy na více viditelných oblastech povrchu těla má významný dopad na kvalitu života pacienta. Bylo pozorováno, že odpověď na biologickou léčbu se může v závislosti na lokalizaci a závažnosti postižení lišit. K vyhodnocení účinku ixekizumabu na projevy psoriázy v různých anatomických oblastech byla provedena post hoc analýza dat z dosud provedených klinických studií.
Ixekizumab je monoklonální protilátka, která se selektivně a s vysokou afinitou váže na interleukin 17A. Účinnost a bezpečnost ixekizumabu v léčbě středně závažné a závažné psoriázy byly potvrzeny výsledky klinických hodnocení i otevřených studií.
Jedním z koprimárních cílových parametrů, které jsou používané pro vyjádření míry účinnosti ixekizumabu během klinických hodnocení, je index postižené plochy a závažnosti psoriázy PASI (Psoriasis Area and Severity Index). V klinických studiích je zlepšení PASI o 75 % (PASI 75) považováno za klinicky významné. Psoriáza však postihuje povrch těla nerovnoměrně a zlepšení v jednotlivých anatomických oblastech může mít odlišný vliv na pacientem vnímané zlepšení stavu a na jeho spokojenost s léčbou. Posouzení léčebného efektu v různých částech povrchu těla může být proto z klinického hlediska důležité. Cílem nově publikované post hoc analýzy bylo vyhodnotit účinnost ixekizumabu v léčbě středně závažné a závažné ložiskové psoriázy odděleně pro jednotlivé oblasti povrchu těla.
Byly využity integrované výsledky z klinických hodnocení UNCOVER-1, -2 a -3 a z otevřeného dlouhodobého 60týdenního prodloužení studie UNCOVER-3. Do studií byli vybráni pacienti se středně závažnou až závažnou psoriázou. Jednalo se o multicentrické randomizované placebem kontrolované studie s 12týdenní dvojitě zaslepenou úvodní fází. UNCOVER-2 a -3 zahrnovaly rovněž skupinu pacientů užívajících jako aktivní komparátor etanercept. Ixekizumab byl podáván v dávce 80 mg každé 2 či 4 týdny s úvodní dávkou 160 mg, etanercept v dávce 50 mg 2× týdně.
Do studií UNCOVER bylo zařazeno celkem 3866 pacientů. Do porovnání ixekizumabu s placebem bylo v nové analýze souhrnně zařazeno 3126 pacientů ze všech 3 studií (placebo: n = 792; ixekizumab 1× za 4 týdny: n = 1165; ixekizumab 1× za 2 týdny: n= 1169). Pro porovnání ixekizumabu s etanerceptem bylo použito 2570 pacientů ze studií UNCOVER-2 a -3 (placebo: n = 361; etanercept: n = 740; ixekizumab 1× za 4 týdny: n = 733; ixekizumab 1× za 2 týdny: n = 736).
U pacientů léčených ixekizumabem podávaným 1× za 2 týdny bylo zlepšení PASI v jednotlivých anatomických oblastech zaznamenáno již v 1. týdnu a do 12. týdne se výsledky dále zlepšovaly.
Ve 12. týdnu bylo při porovnání ixekizumabu s placebem proti vstupním hodnotám zjištěno průměrné 91,4% zlepšení v oblasti hlavy a krku, 92,8% zlepšení v oblasti trupu, 89,9% zlepšení v oblasti paží a 88,7% zlepšení na dolních končetinách (p < 0,001 proti placebu ve všech oblastech).
Také analýza studií porovnávajících ixekizumab s etanerceptem ukázala, že již v prvním týdnu došlo ve všech anatomických oblastech u pacientů léčených ixekizumabem v porovnání s placebem i etanerceptem k významnějšímu zlepšení průměrného regionálního PASI proti vstupním hodnotám (p < 0,001 vs. etanercept; p < 0,05 vs. placebo). Podobně ve 12. týdnu bylo průměrné zlepšení regionálního PASI ve skupině s ixekizumabem ≥ 84,2 %, zatímco ve skupině léčené etanerceptem ≤ 70,9 % proti vstupním hodnotám (p < 0,001 ve všech oblastech). Ze symptomů nejrychleji reagovaly deskvamace a indurace, erytém ustupoval pomaleji.
Ke klinicky významnému zlepšení došlo během 12týdenní léčby ixekizumabem u všech projevů psoriázy na všech částech povrchu těla. V oblasti hlavy/krku a trupu byla odpověď rychlejší než na končetinách a ze symptomů nejrychleji reagovaly indurace a deskvamace. V 16. týdnu bylo ve všech oblastech povrchu těla dosaženo ≥ 91% průměrného zlepšení PASI a ≥ 87% zlepšení v závažnosti projevů onemocnění.
(blu)
Zdroj: Blauvelt A., Muram T. M., See K. et al. Improvements in psoriasis within different body regions vary over time following treatment with ixekizumab. J Dermatolog Treat 2017 Sep 29, doi: 10.1080/09546634.2017.1365114 [Epub ahead of print].
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
