Jak si stojí inhibitory IL-17 a IL-23 v léčbě psoriázy v přímém porovnání?

Fakta o biologické léčbě psoriázy v kostce

• Pacienti s psoriázou si přejí rychlý a efektivní nástup léčby.
• Ixekizumab je vysoce afinitní humanizovaná monoklonální protilátka, která se selektivně váže na interleukin 17A (IL-17A). Vykazuje rychlejší a efektivnější vymizení kožních projevů psoriázy než etanercept a ustekinumab, jeho účinek přetrvává dlouhodobě a bezpečnostní profil je velmi dobrý.
• Guselkumab je humánní monoklonální protilátka, která se s vysokou afinitou a specificitou váže na IL-23p19.
• Data z klinických studií a systematických přehledů naznačují, že inhibitory IL-17 mohou zlepšit stav pacientů s psoriázou rychleji než inhibitory IL-23.

Metodika a průběh studie

Do randomizované dvojitě zaslepené klinické studie IXORA-R v trvání 24 týdnů byli zařazeni pacienti se středně těžkou až těžkou formou ložiskové psoriázy (sPGA ≥  3, PASI ≥ 12, postižení ≥ 10 % povrchu těla). Primárním cílem studie bylo dosažení 100% zlepšení kožních projevů psoriázy (PASI 100) v týdnu 12.

Zařazení pacienti (n = 1027) byli randomizováni (1 : 1) k léčbě ixekizumabem v dávkování dle SPC (160 mg v týdnu 0 a dále 80 mg à 2 týdny do týdne 12) nebo guselkumabem (100 mg v týdnu 0, 4 a 12; k udržení zaslepení byla těmto pacientům v týdnech 0, 2, 6, 8 a 10 podána dávka placeba). Tato práce hodnotila výsledky studie do týdne 12.

Výsledky

V týdnu 12 došlo ke 100% zlepšení skóre PASI (PASI 100) u 41 % pacientů léčených ixekizumabem a u 25 % léčených guselkumabem (poměr šancí [OR] 2,14; 95% interval spolehlivosti [CI] 1,63–2,81; p < 0,001).

U všech hlavních sekundárních parametrů vykazoval ixekizumab také signifikantně lepší výsledky než guselkumab (viz tab. níže).

Tab.  Porovnání sledovaných parametrů: ixekizumab vs. guselkumab.

Frekvence závažných nežádoucích příhod byla u obou skupin stejná (3 %) a nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály. 

Závěr

Prezentovaná studie přímo porovnává účinky akutní léčby pomocí inhibitorů IL-17 a IL-23. Z jejích výsledků vyplývá, že ixekizumab vykazuje signifikantně rychlejší zlepšení projevů a symptomů než guselkumab u pacientů se středně těžkou až těžkou formou psoriázy.

(eko)

Zdroj: Blauvelt A., Papp K., Gottlieb A. et al. A head‐to‐head comparison of ixekizumab versus guselkumab in patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis: 12‐week efficacy, safety, and speed of response from a randomized, double‐blinded trial. Br J Dermatol 2019 Dec 30, doi: 10.1111/bjd.18851 [Epub ahead of print].