Do randomizované dvojitě zaslepené klinické studie IXORA-R v trvání 24 týdnů byli zařazeni pacienti se středně těžkou až těžkou formou ložiskové psoriázy (sPGA ≥ 3, PASI ≥ 12, postižení ≥ 10 % povrchu těla). Primárním cílem studie bylo dosažení 100% zlepšení kožních projevů psoriázy (PASI 100) v týdnu 12.
Zařazení pacienti (n = 1027) byli randomizováni (1 : 1) k léčbě ixekizumabem v dávkování dle SPC (160 mg v týdnu 0 a dále 80 mg à 2 týdny do týdne 12) nebo guselkumabem (100 mg v týdnu 0, 4 a 12; k udržení zaslepení byla těmto pacientům v týdnech 0, 2, 6, 8 a 10 podána dávka placeba). Tato práce hodnotila výsledky studie do týdne 12.
V týdnu 12 došlo ke 100% zlepšení skóre PASI (PASI 100) u 41 % pacientů léčených ixekizumabem a u 25 % léčených guselkumabem (poměr šancí [OR] 2,14; 95% interval spolehlivosti [CI] 1,63–2,81; p < 0,001).
U všech hlavních sekundárních parametrů vykazoval ixekizumab také signifikantně lepší výsledky než guselkumab (viz tab. níže).
Tab. Porovnání sledovaných parametrů: ixekizumab vs. guselkumab.
|
Sledovaný parametr |
ixekizumab |
guselkumab |
p hodnota |
|---|---|---|---|
|
PASI 50, týden 1 |
143 (28) |
47 (9) |
< 0,001 |
|
PASI 75, týden 2 |
119 (23) |
26 (5) |
< 0,001 |
|
PASI 90, týden 4 |
109 (21) |
40 (8) |
< 0,001 |
|
PASI 100, týden 4 |
35 (7) |
7 (1) |
< 0,001 |
|
PASI 90, týden 8 |
304 (58) |
182 (36) |
< 0,001 |
|
PASI 100, týden 8 |
154 (30) |
69 (14) |
< 0,001 |
|
sPGA 0, týden 12 |
218 (42) |
128 (25) |
< 0,001 |
Frekvence závažných nežádoucích příhod byla u obou skupin stejná (3 %) a nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
Prezentovaná studie přímo porovnává účinky akutní léčby pomocí inhibitorů IL-17 a IL-23. Z jejích výsledků vyplývá, že ixekizumab vykazuje signifikantně rychlejší zlepšení projevů a symptomů než guselkumab u pacientů se středně těžkou až těžkou formou psoriázy.
(eko)
Zdroj: Blauvelt A., Papp K., Gottlieb A. et al. A head‐to‐head comparison of ixekizumab versus guselkumab in patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis: 12‐week efficacy, safety, and speed of response from a randomized, double‐blinded trial. Br J Dermatol 2019 Dec 30, doi: 10.1111/bjd.18851 [Epub ahead of print].
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
