Psoriatické postižení kštice a nehtů patří k obtížně léčitelným projevům psoriázy. Slibnou možností je monoklonální protilátka ixekizumab, která vykazuje dobrou a dlouhodobou účinnost v léčbě projevů psoriázy.
Postižení kštice a nehtů patří mezi projevy psoriázy (lupénky), které negativním způsobem výrazně ovlivňují kvalitu života postiženého jedince. Zároveň se jedná o projevy výrazně rezistentní vůči terapii, u kterých je velmi obtížné dosáhnout dlouhodobého uspokojivého zlepšení. Kštice patří k místům nejčastěji postiženým projevy psoriázy. Zároveň přítomnost vlasů v této oblasti limituje efektivní využití lokální léčby nebo fototerapie. Nehty bývají postiženy spíše u těžších případů psoriázy. Nicméně se uvádí, že u 80–90 % psoriatiků se postižení nehtů v určité fázi života s lupénkou vyskytne. Mezi pacienty se středně těžkou a těžkou formou psoriázy se postižení nehtů v nějaké formě vyskytuje u 50 % jedinců.
Ixekizumab je monoklonální protilátka selektivně zaměřená na interleukin 17A (IL–17A), což je klíčový cytokin v patogenezi psoriázy. V rámci klinického testování byl vyhodnocen jako bezpečná a efektivní možnost k léčbě středně těžké a těžké psoriázy.
Ve III. fázi klinického testování byl ixekizumab v rámci multicentrických randomizovaných dvojitě slepých kontrolovaných studií UNCOVER 1−3 testován ve 2 různých režimech dávkování a jeho účinek byl srovnáván jak s placebem, tak s etanerceptem jakožto aktivní kontrolou (ve studiích UNCOVER 2 a 3). Studie UNCOVER robustně prokázaly signifikantně vyšší účinnost i rychlejší účinek ixekizumabu oproti placebu i etanerceptu (v dávce 50 mg s. c. 2× týdně) v celkovém hodnocení psoriázy − PASI (Psoriasis Area Severity Index) a sPGA (static Physician’s Global Assessment).
Byly však také provedeny další analýzy, které hodnotily účinnost ixekizumabu na jednotlivé formy a lokalizace ložiskové psoriázy.
U pacientů, kteří na počátku studie vykazovali příznaky psoriázy kštice, bylo dosažení PSSI 90 a 100 (tedy zlepšení PSSI o 90 nebo 100 %) po 12 týdnech výrazně rychlejší a častější u pacientů užívajících ixekizumab v obou dávkovacích schématech (80 mg s. c. po 2 týdnech [IXEQ2W] nebo 80 mg s. c. po 4 týdnech [IXEQ4W]), v obou režimech po úvodní zahajovací dávce 160 mg s. c.) než u etanerceptu a placeba (p < 0,001). Podrobné výsledky ukazuje tabulka níže.
|
|
placebo |
etanercept |
ixekizumab Q4W |
ixekizumab Q2W |
|
PSSI 90 |
7,6 % |
55,5 % |
75,6 % |
81,7 % |
|
PSSI 100 |
6,7 % |
48,1 % |
68,9 % |
74,6 % |
50 % pacientů léčených ixekizumabem dosáhlo úplného zhojení psoriázy kštice do 4. týdne a téměř tři čtvrtiny pacientů do 12. týdne. Dosažené výsledky se udržely i v následném 60týdenním období při dávkování IXEQ4W.
Psoriáza nehtů – hodnocení NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index)2
Ve studii UNCOVER-3 byla hodnocena rovněž účinnost ixekizumabu v léčbě nehtové psoriázy u pacientů s počátečním signifikantním postižením nehtů (definovaným jako NAPSI rukou ≥ 16 a současně postižení ≥ 4 prstů ruky). Zlepšení NAPSI po 12 týdnech dosáhlo při terapeutickém režimu IXEQ2W hodnoty 39 % a při IXEQ4W 40 %. U etanerceptu to bylo 28 %, a u placeba dokonce došlo ke zhoršení NAPSI (–4,7 %). Při pokračující open-label léčbě ixekizumabem Q4W došlo k dalšímu zlepšení i v následujících 12 týdnech, kdy úplného zhojení nehtů dosáhlo na ixekizumabu 30–34 % pacientů, a v týdnu 60 dokonce 50–56 % pacientů. Na konci roční léčby dosáhli pacienti léčení schváleným dávkovacím schématem ixekizumabu (IXEQ2W po 12 týdnů a následně IXEQ4W) průměrného zlepšení NAPSI o 86 %.
Ixekizumab je u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou účinný a bezpečný prostředek k léčbě psoriázy kštice i nehtů. Při jeho ročním užívání dosáhly tři čtvrtiny pacientů úplného vymizení příznaků psoriázy kštice a polovina pacientů dosáhla úplného vymizení psoriázy nehtů.
(norg)
Zdroje:
1. Reich K., Leonardi C., Lebwohl M. et al. Sustained response with ixekizumab treatment of moderate-to-severe psoriasis withscalp involvement: results from three phase 3 trials (UNCOVER-1, UNCOVER-2, UNCOVER-3). J Dermatol Treat 2017; 28 (4): 282–287, doi: 10.1080/09546634.2016.1249820.
2. Dennehy E. B., Zhang L., Amato D. et al. Ixekizumab is effective in subjects with moderate to severe plaque psoriasis with significant nail involvement: results from UNCOVER 3. J Drugs Dermatol 2016; 15 (8): 958–961.
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
