Účinnost a bezpečnost cílené léčby psoriázy ixekizumabem, protilátkou proti interleukinu 17A, byla hodnocena ve třech rozsáhlých klinických hodnoceních fáze III. V British Journal of Dermatology byla publikována souhrnná analýza dat z těchto studií.
Analyzovaná data pocházejí z úvodních 12 týdnů léčby pacientů, kteří v rámci klinických studií série UNCOVER dostávali ixekizumab v zahajovací dávce 160 mg následovaný 80 mg podávanými každé 2 týdny (n = 1169) nebo každé 4 týdny (n = 1165). Kontrolní ramena pak představují pacienti na placebu (n = 792 v rámci všech 3 studií) nebo etanerceptu (50 mg každé 2 týdny, n = 740 v rámci 2 studií).
Primárním cílem hodnocení byl podíl pacientů, kteří ve 12. týdnu odpověděli na léčbu – dosáhli hodnot 0 či 1 na škále celkového zhodnocení lékařem (sPGA – static Physician’s Global Assessment) a nejméně 75% zlepšení indexu plochy a závažnosti psoriázy (PASI 75 – Psoriasis Area and Severity Index). Poměry pacientů s léčebnou odpovědí pak byly porovnávány s použitím Cochranova–Mantelova–Haenszelova testu stratifikovaného dle jednotlivých studií.
Léčba ixekizumabem dosáhla superiority oproti placebu (p < 0,001) i etanerceptu (p < 0,001), a to jak při vyhodnocení sPGA (léčebné odpovědi ve 12. týdnu dosáhlo 3,9 % pacientů na placebu, 38,9 % na etanerceptu, 81,8 % a 75,0 % na ixekizumabu podávaném každé 2, resp. 4 týdny), tak PASI 75 (4,4 % pro placebo, 47,7 % pro etanercept, 88,7 % a 81,6 % pro ixekizumab každé 2, resp. 4 týdny). Pacienti léčení ixekizumabem také ve srovnání s kontrolními rameny vykazovali signifikantně větší zlepšení psoriatických projevů na nehtech.
Významné rozdíly ve zlepšení skóre PASI mezi jednotlivými rameny byly pozorovány již po 1 týdnu léčby. Medián doby do dosažení PASI 75 činil 4,3 týdne (95% interval spolehlivosti [CI] 4,1–6,1) pro ixekizumab 1× za 2 týdny, 4,4 týdne (95% CI 4,3–7,9) u ixekizumabu v dávkování 1× za 4 týdny a 12,1 týdne (95% CI 12,1–12,4) pro etanercept.
Ixekizumab podávaný s frekvencí 1× za 2 týdny byl ve všech hodnoceních účinnosti léčby superiorní vůči podání 1× za 4 týdny. Téměř 40 % pacientů, kteří dostávali ixekizumab každé 2 týdny, dosáhlo ve 12. týdnu 100% zlepšení skóre PASI.
Léčba ixekizumabem v obou dávkovacích režimech vykazovala rychlý nástup účinku a lepší účinnost než placebo i etanercept. Podání ixekizumabu každé 2 týdny mělo v prvních 12 týdnech léčby lepší výsledky než dávkování v režimu 1× za 4 týdny.
(este)
Zdroj: Papp K. A., Leonardi C. L., Blauvelt A. et al. Ixekizumab treatment for psoriasis: integrated efficacy analysis of three double-blinded, controlled studies (UNCOVER-1, UNCOVER-2, UNCOVER-3). Br J Dermatol 2018; 178 (3): 674–681, doi: 10.1111/bjd.16050.
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.