Studie RA-BEACON přitom již předtím ukázala, že baricitinib v dávce 2 mg a 4 mg podávaný 1× denně představoval u pacientů s revmatoidní artritidou, kteří užívali 1 či 2 klasická chorobu modifikující léčiva (DMARDs) a nedostatečně reagovali na biologickou léčbu ≥ 1 TNFi (nebo ji netolerovali), signifikantní klinické zlepšení ve srovnání s placebem.
Celkem 527 pacientů bylo randomizováno k užívání placeba (n = 176) nebo baricitinibu v dávce 2 mg (n = 174) či 4 mg (n = 177) 1× denně po dobu 24 týdnů. Míra bolesti byla při každé návštěvě pacienta posuzována pomocí vizuální analogové škály (VAS, 0−100 mm). Primární cílový parametr, tj. podíl pacientů, kteří zaznamenali ≥ 30%, ≥ 50% a ≥ 70% úlevu od bolesti ve 12. týdnu, byl mezi jednotlivými rameny porovnán za pomocí logistických modelů. Rovněž byla porovnána úleva od bolesti v rámci jednotlivých podskupin (bolest < medián [68 mm] vs. ≥ medián; počet předchozích TNFi [1 vs. > 1]; předchozí biologická DMARDs [< 3 vs. ≥ 3]).
Průměrné výchozí skóre bolesti bylo 65, 62 a 66 mm pro skupiny placebo, baricitinib 2 mg a baricitinib 4 mg. Zhruba 40 % pacientů bylo dříve léčeno > 1 TNFi a 25 % bylo léčeno ≥ 3 biologickými DMARDs, což představuje skupinu s vysoce refrakterním onemocněním. Ve 12. týdnu dosáhlo v obou skupinách s baricitinibem signifikantně více pacientů úlevy od bolesti oproti placebu, a to na všech úrovních (≥ 30%, ≥ 50% a ≥ 70% úleva; p < 0,05 pro všechna srovnání). Výsledky byly konzistentní bez ohledu na výchozí intenzitu bolesti.
Předchozí léčba inhibitory TNF měla určitý vliv na dosažení alespoň 70% úlevy od bolesti, avšak pouze omezený efekt na nižší úrovně. Na jednotlivých úrovních úlevy od bolesti byla pozorována variabilita v odpovědi na léčbu u pacientů s < 3 vs. ≥ 3 biologickými DMARDs v anamnéze. Bez ohledu na farmakologickou anamnézu bylo u pacientů užívajících 2 nebo 4 mg baricitinibu pravděpodobnější, že dosáhnou kterékoliv úrovně úlevy od bolesti, než u pacientů s placebem.
Baricitinib v dávce 2 mg i 4 mg poskytl pacientům, kteří nereagovali na léčbu biologickými DMARDs nebo ji netolerovali, významnější úlevu od bolesti než placebo, a to bez ohledu na výchozí bolest a předchozí léčbu.
(mir)
Zdroj: Pope J. E., Quebe A., Zhu B. et al Assessment of pain relief with baricitinib by treatment history in patients with refractory rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol 2018; 70 (suppl. 10): abstract n. 2531.
