Analyzováno bylo 8 studií fáze I−III s baricitinibem, mezi nimiž byly jak placebem kontrolované, tak i studie srovnávající přímo dvě různé dávky baricitinibu (2 a 4 mg). Hodnocen byl výskyt významných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE − major adverse cardiovascular events, tzn. smrt z kardiovaskulárních příčin, cévní mozková příhoda a infarkt myokardu) a případů arteriální trombózy, hluboké žilní trombózy a/nebo plicní embolie (HŽT/PE).
Do analýzy bylo zahrnuto 3492 pacientů, kteří byli baricitinibem léčeni celkem 7860 pacientoroků s mediánem délky léčby 933 dní u 1 nemocného. Výskyt MACE i případů arteriální trombózy byl obecně nízký. Nebyl zaznamenán rozdíl mezi skupinami léčených baricitinibem v různých dávkách ani mezi léčenými a těmi, jimž bylo podáváno placebo. Incidence se nezvyšovala s prodlužující se délkou expozice.
Případů hluboké žilní trombózy a/nebo plicní embolie bylo zaznamenáno více v průběhu 24týdenního sledování ve skupině léčené dávkou 4 mg denně (n = 6) než ve skupině, které bylo podáváno placebo (n = 0). Tento rozdíl se však nepotvrdil při následném sledování po přechodu z placeba nebo nižší dávky baricitinibu na terapii 4 mg baricitinibu denně. Při dlouhodobější expozici nebyl pozorován rozdíl ve výskytu venózních okluzí mezi pacienty s dávkami 2 a 4 mg baricitinibu.
Incidence trvalého ukončení terapie z důvodu HŽT/PE byla nízká a u nemocných s touto komplikací byly identifikovány známé rizikové faktory (vyšší BMI, vyšší věk, užívání inhibitorů COX-2, anamnéza prodělané HŽT/PE).
Výskyt MACE a arteriálních trombóz byl u pacientů léčených baricitinibem nízký. Výskyt HŽT/PE koreloval s incidencí uváděnou v literatuře u pacientů s RA a nebyl závislý na dávce.
(pab)
Zdroj: Weinblatt M., Taylor P. C., Burmester G. R. et al. Cardiovascular safety – update from up to 6 years of treatment with baricitinib in rheumatoid arthritis clinical trials. Arthritis Rheumatol 2018; 70 (Suppl. 10): abstract n. 2815.
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
