Dle aktuálního SPC lze bilastin (Xados 10 mg tablety dispergovatelné v ústech) v ČR indikovat u dětí od 6 let věku s tělesnou hmotností alespoň 20 kg, a to v případě:
Bilastin je zástupcem antihistaminik 2. generace se selektivním účinkem na periferní receptory H1. Nevykazuje téměř žádnou afinitu k centrálním muskarinovým receptorům. Po jeho podání dochází k inhibici kožních reakcí navozených histaminem (zarudnutí, otok) po dobu až 24 hodin.
Na základě usnesení EAACI/GA2LEN/EDF/WAO (European Academy of Allergology and Clinical Immunology, Global Asthma and Allergy European Network, European Dermatology Forum, World Allergy Organization) byla v lednu roku 2018 vydána aktualizace guidelines pro terapii urtiky. Dle tohoto doporučení jsou v léčbě urtiky u dětí jednoznačně preferována moderní antihistaminika 2. generace před antihistaminiky 1. generace, jež mají výrazný sedativní účinek.
Mezi antihistaminika 2. generace s prokázanou účinností a bezpečností u pediatrické populace patří dle těchto guidelines především bilastin, cetirizin, desloratadin, fexofenadin, levocetirizin, loratadin a rupatadin.
Přestože jsou moderní antihistaminika 2. generace uznána odbornými evropskými společnostmi jako léčiva 1. volby v pediatrické populaci, v klinické praxi jsou dětem dosud často předepisována antihistaminika 1. generace. Důvodem je předpoklad, že s těmito léčivy je více zkušeností, což mylně navozuje dojem jejich lepšího bezpečnostního profilu. Jejich zásadní nevýhodou s dopadem na kvalitu života dětí je zejména zmíněný sedativní efekt.
Příznivý bezpečnostní profil bilastinu podporují studie provedené jak u dospělých, tak u dětí. Bylo například zjištěno, že podávání bilastinu nemá negativní vliv na řízení motorových vozidel. V multicentrické dvojitě zaslepené randomizované studii publikované v roce 2016 byl na vzorku více než 500 dětí ve věku 2−12 let potvrzen příznivý bezpečnostní profil a snášenlivost bilastinu v dávce 10 mg po dobu 12 týdnů u dětí s alergickou rinokonjunktivitidou či chronickou urtikou. Vzhledem k tomu, že zachování kvalitního spánkového režimu, a tím udržení pozornosti a výkonnosti ve škole je v léčbě alergických onemocnění dětí zcela zásadní, měl by být bilastin vždy zvážen jako vhodná volba.
(tich)
Zdroje:
1. Papadopoulos N. G., Zuberbier Z. The safety and tolerability profile of bilastine for chronic urticaria in children. Clin Transl Allergy 2019 Oct 23; 9 : 55, doi: 10.1186/s13601-019-0294-3.
2. Novák Z., Yáñez A., Kiss I. et al. Safety and tolerability of bilastine 10 mg administered for 12 weeks in children with allergic diseases. Pediatr Allergy Immunol 2016; 27 (5): 493−498, doi: 10.1111/pai.12555.
3. Braunová J., Račanský M. Moderní antihistaminika v léčbě alergie – současné trendy v symptomatické terapii alergických onemocnění. Klinická farmakologie a farmacie 2015; 29 (3): 100–104.
4. Zuberbier T., Aberer W., Asero R. et al. The EAACI/GA²LEN/EDF/WAO guideline for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria. Allergy 2018; 73 (7): 1393−1414, doi: 10.1111/all.13397.
5. SPC Xados. Dostupné na: www.sukl.cz/modules/medication/download.php?file=SPC139481.pdf&type=spc&as=xados-spc
