Intermitentní léčba sunitinibem je u mRCC proveditelná a přináší snížení toxicity

Intermitentní léčba sunitinibem u dosud neléčených pacientů s metastazujícím karcinomem z renálních buněk (mRCC) s prodloužením fází  bez léčby vede ke snížení toxicity, aniž by došlo ke snížené účinnosti. Výsledky této prospektivní studie II. fáze, které potvrdily  proveditelnost intermitentní léčby sunitinibem, byly prezentovány na  kongresu ASCO v Chicagu v červnu 2013.

Možnost prodloužení fází  bez léčby sunitinibem bez snížení účinnosti naznačily již preklinické a retrospektivní studie. Primárním cílem této studie proto bylo zhodnotit  proveditelnost intermitentní léčby. Sunitinib byl podáván v dávce 50 mg  p. o. ve 4 cyklech (režim 4/2). Pokud došlo ke snížení celkové masy  nádorů (tumor burden, TB) ≥ 10 %, byl sunitinib vysazen a každých 10 týdnů provedeno CT. Sunitinib byl znovu nasazen na 2 cykly, pokud došlo k nárůstu TB ≥ 10 %. Léčba pokračovala až do progrese choroby (dle  kritérií RECIST) během podávání sunitinibu.

Zařazeno bylo 36 pacientů (70 % muži, průměrný věk 60 let, výkonnostní stav 0/1 v 95 %). Intermitentní léčba byla vhodná u 20 pacientů. Důvody nevhodnosti této  léčby u ostatních pacientů zahrnovaly progresivní onemocnění (n = 13), toxicitu (n = 1) a odvolání souhlasu (n = 2). Objektivní odpověď na  léčbu byla 53 %. U 4 pacientů již po vysazení sunitinibu nedošlo během  sledování ke zvětšení TB ≥ 10 %. U 2 pacientů se od prodloužených fází  bez sunitinibu ustoupilo z důvodu postupného zvětšování TB a u 1 pacienta se během fáze bez léčby objevila metastáza v mozku. Pro  sunitinib byla typická toxicita a vždy zcela odezněla během období bez  léčby.

Autoři došli k závěru, že intermitentní léčba sunitinibem s prodlouženými fázemi bez léčby je u pacientů s mRCC proveditelná a je  spojena se snížením toxicity během těchto fází bez ztráty účinnosti.

(zza)

Zdroj: Rini B. I., Wood L. S., Elson P., et al. A phase II study of  intermittent sunitinib (S) in previously untreated patients (pts) with  metastatic renal cell carcinoma (mRCC). J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 4515).