Nově schváleným biologickým preparátem je erenumab (Aimovig). Jde o humánní monoklonální protilátku proti receptoru pro calcitonin gene-related peptide (CGRP − kalcitoninu genově příbuzný peptid), která představuje účinnou a bezpečnou profylaktickou léčbu migrény. CGRP je klíčovým neuropeptidem v patofyziologii migrény:
Inhibice CGRP tedy představuje ideální terapii. Důležité také je, že vykazuje účinek i v případech, kdy selhala jiná profylaktická terapie, u pacientů s chronickou migrénou nebo nadužíváním medikace.
Přípravek Aimovig, který erenumab obsahuje, byl v ČR schválen v červenci 2018 pro profylaxi frekventní epizodické nebo chronické migrény, případně bolestí hlavy z nadužívání medikace, nebo pokud došlo k selhání minimálně 2 režimů profylaktické léčby. Nově má také stanovenu úhradu z veřejného zdravotního pojištění. Je dostupný pouze ve specializovaných centrech a úhrada je schválena s následujícími indikačními omezeními:
Zástupci jednotlivých skupin konvenční profylaktické medikace jsou následující:
Aimovig se podává každé 4 týdny subkutánně v předplněném peru, které je dostupné v silách 70 a 140 mg; úhrada je momentálně stanovena pouze pro vyšší dávku. Po zaškolení si mohou pacienti léčivo aplikovat sami doma, je velmi dobře snášeno.
Efekt léčby a nežádoucí účinky se zhodnocují po 1. aplikaci, před 4. aplikací a dále kvartálně. Je nutné, aby si pacient pro vyhodnocení efektu léčby po celou dobu vedl deníček, do kterého zaznamenává jak charakteristiky jednotlivých epizod migrény, tak veškerou medikaci.
Migréna je relativně podceňovaným onemocněním, přitom často dramaticky snižuje kvalitu pacientova života a také ekonomické náklady s ní spojené jsou velmi vysoké – především ty nepřímé. Zátěž tedy nepociťují zdravotní pojišťovny, ale spíše společnost. Pacient s dobře léčitelnými 2−3 atakami měsíčně by měl být minimálně v péči praktického lékaře, optimálně neurologa; při auře nebo prolongovaných atakách potom samozřejmě v péči neurologa. Pokud selže i jeho terapie, měl by neurolog odeslat pacienta do specializovaného centra pro léčbu migrény.
Specializovaných center je dnes v Česku celkem 26, certifikaci jim uděluje Czech Headache Society a je snahou dále jejich počet navýšit. Smyslem jejich existence je poskytování specializované diagnostické a léčebné péče především těm pacientům s bolestmi hlavy, kteří již byli vyšetřeni a léčeni na běžných pracovištích, ale dosavadními postupy se nedařilo jejich obtíže ovlivnit.
Centra se nespecializují jen na nejtěžší případy; standardně se sem dostane pacient, u něhož selhala léčba několika profylaktiky (topiramát, valproát ad.) a trpí migrénou epizodickou (maximálně 14 dní s bolestí hlavy) či chronickou (15 dní a více). Prakticky se do centra může dostat i dosud neléčený migrenik, pokud má pracoviště kapacitu ho přijmout.
Mezi pacienty chce povědomí o této nemoci zlepšit organizace Migrena help. Ta mimo jiné připravuje mobilní aplikaci, jež by dále měla usnadnit život migrenikům; k dispozici by měla být na jaře 2020.
(mir)
Zdroje:
1. Viktorová K. Nová éra v léčbě migrény. Remedia Neurologie − zaostřeno, 2019.
2. SPC Aimovig. Dostupné na: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aimovig-epar-product-information_cs.pdf
3. Koubová M. Kulatý stůl ZD: Nejtěžším pacientům s migrénou může pomoci léčba v centrech. Měla by poskytovat i biologickou terapii. Zdravotnický deník, 19. 6. 2019. Dostupné na: www.zdravotnickydenik.cz/2019/06/kulaty-stul-zd-nejtezsim-pacientum-migrenou-muze-pomoci-lecba-centrech-mela-by-poskytovat-i-biologickou-terapii
4. Centra pro diagnostiku a léčbu bolestí hlavy. Czech Headache Society, 2020. Dostupné na: www.czech-hs.cz/odborna-verejnost/centra-bolesti-hlavy
