BAX326 je rekombinantní faktor IX (rFIX; nonacog gamma), který je připraven bez jakéhokoliv přidání materiálů lidského či zvířecího původu. Virová inaktivace probíhá při přípravě ve dvou krocích (ošetření metodou solvent/detergent a dále nanofiltrací).
BAX326 je rekombinantní faktor IX (rFIX; nonacog gamma), který je připraven bez jakéhokoliv přidání materiálů lidského či zvířecího původu. Virová inaktivace probíhá při přípravě ve dvou krocích (ošetření metodou solvent/detergent a dále nanofiltrací).
Recentně byly publikovány výsledky prospektivní studie, která zkoumala farmakokinetiku, hemostatickou činnost a bezpečnost produktu BAX326 u již dříve léčených pacientů s těžkou či středně těžkou formou hemofilie B. Do studie bylo zahrnuto 73 pacientů ve věku 12–65 let.
BAX326 byl dobře tolerován všemi pacienty. Nežádoucí příhody (AE) s incidencí 2,7 %, které byly hodnoceny jako spojené s léčbou daným produktem, byly přechodné a mírné, přičemž žádná nebyla hodnocena jako těžká (SAE – serious adverse event). Nebyly zaznamenány hypersenzitivní reakce, nebyl pozorován výskyt inhibitoru, nebyly popsány žádné trombotické příhody.
Profylaktická terapie o průměrné délce 6,2 měsíce (± 0,7) byla aplikována dvakrát týdně (průměrná dávka 49,5 IU/kg/infuze). Profylaxe byla efektivní v prevenci krvácivých epizod. Ve srovnání s on-demand terapií v historické skupině došlo při profylaxi s BAX326 ke statisticky významnému snížení průměrné míry ročního krvácení (4,2 při profylaxi vs. 20,0 při on-demand terapii). U téměř poloviny pacientů (43 %) nedošlo v průběhu studie vůbec k žádnému krvácení. 84,7 % ze zaznamenaných krvácení (celkový počet 249) bylo velmi dobře kontrolováno jednou či dvěma infuzemi BAX326. Hemostatická účinnost ve smyslu zástavy krvácení byla hodnocena jako excelentní či dobrá v 96 % všech krvácivých epizod.
Výsledky této studie s novým rekombinantním produktem rFIX BAX 326 prokazují u pacientů starších 12 let včetně bezpečnost a účinnost této látky při zástavě krvácení i při předcházení krvácivým epizodám, pokud je podávána v rutinní profylaktické léčbě.
(eza)
Zdroj: Windyga J., et al. Pharmacokinetics, efficacy and safety of BAX326, a novel recombinant factor IX: a prospective, controlled, multicentre phase I/III study in previously treated patients with severe (FIX level <1%) or moderately severe (FIX level ≤2%) haemophilia B. Haemophilia – publikováno online 9. července 2013; doi: 10.1111/hae.12228
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
