Genitální psoriáza je běžnou komplikací ložiskové formy psoriázy, která postihuje až 60 % nemocných. Rozsev chronických zánětlivých lézí v oblasti genitálií má přitom signifikantní dopad na celkovou kvalitu života a sexuální aktivitu. Jak vyplývá z výsledků mezinárodní klinické studie fáze IIIb, může být monoklonální protilátka ixekizumab pro tyto nemocné nadějí.
Ixekizumab je rekombinantní humanizovaná monoklonální protilátka IgG4, která se s vysokou afinitou (< 3 pM) a specificitou váže na IL-17A a tím inhibuje jeho aktivitu. Zvýšené hladiny prozánětlivého cytokinu IL-17A u psoriatiků podporují proliferaci a aktivaci keratinocytů. Předchozí studie potvrdily vysokou účinnost a bezpečnost této protilátky v terapii středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy. Studie prezentovaná na 26. kongresu EADV (European Academy of Dermatology and Venereology) v Ženevě v září 2017 se soustředila na účinky ixekizumabu v terapii středně těžké až těžké genitální psoriázy v porovnání s placebem.
Celkem 149 pacientů, kteří trpěli středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou po těle a na genitálu, bylo randomizováno k podávání placeba (n = 74) nebo ixekizumabu v úvodní dávce 160 mg následované dávkou 80 mg 1× za 2 týdny (n = 75). Doba sledování činila 12 týdnů. Účastníci studie byli převážně muži (77 %) s průměrnou dobou trvání nemoci 12 let.
Mezi primární a hlavní sekundární cíle studie patřilo procento pacientů, kteří po 12 týdnech terapie dosáhli skóre 0 či 1 na 6stupňových škálách sPGA-G (static Physician’s Global Assessment of Genitalia) a sPGA (static Physician’s Global Assessment), přičemž hodnocenými oblastmi byly u žen velké a malé stydké pysky a perineum a u mužů penis, skrotum a perineum. Dále byl sledován podíl pacientů se zlepšením o ≥ 3 body na 11stupňové numerické škále genitálního svědění (hodnoceno u pacientů, kteří měli výchozí skóre ≥ 3) a podíl pacientů se skóre 0 a 1 v položce č. 2 v 5stupňovém dotazníku frekvence sexuálního styku SFQ (tj. stav, kdy sexuální aktivita není nikdy anebo je jen vzácně omezena genitální psoriázou; hodnoceno u pacientů, kteří měli výchozí skóre ≥ 2).
Po 12 týdnech terapie dosáhl sPGA-G skóre 0 a 1 signifikantně větší podíl pacientů při terapii ixekizumabem (73,3 %) než při podávání placeba (8,1 %; p < 0,001). I v případě celkového sPGA dosáhl skóre 0 a 1 větší podíl pacientů léčených ixekizumabem (73,3 %) v porovnání s placebem (2,7 %; p < 0,001). Terapie ixekizumabem vedla také k signifikantnímu zlepšení v rámci škály genitálního svědění (59,3 vs. 8,3 %; p < 0,001) a v omezení sexuální aktivity psoriázou v položce 2 dotazníku SFQ (78,4 vs. 21,4 %; p < 0,001). Rozdíly mezi aktivní látkou a placebem byly významné již od 1. (v případě sPGA-G, sPGA a položky 2 dotazníku SFQ), resp. 2. týdne (genitální svědění).
Po 12 týdnech terapie se objevily nežádoucí účinky u 56 % pacientů léčených ixekizumabem a 44,6 % pacientů dostávajících placebo, většinou se jednalo o nežádoucí účinky mírné až středně závažné intenzity. Mezi nejběžnější patřily infekce horních cest dýchacích, reakce v místě vpichu, bolest hlavy a orofaryngu a pruritus.
Ixekizumab prokázal u pacientů s ložiskovou psoriázou a genitálním postižením po 12 týdnech superioritu proti placebu ve všech sledovaných parametrech psoriázy na genitálu i na celém těle s rychlým nástupem účinku již od prvního, respektive druhého týdne. Výsledky studie z hlediska bezpečnosti podávání ixekizumabu byly v souladu s celkovým bezpečnostním profilem přípravku.
(holi)
Zdroj: Ryan C., Menter A., Guenther L. et al. Efficacy and safety of ixekizumab in a randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3b study of patients with moderate-to-severe genital psoriasis. Br J Dermatol 2018 May 10, doi: 10.1111/bjd.16736 [Epub ahead of print].
Periferní neuropatie (PN) postihuje velkou část populace, přesto zůstává poddiagnostikovaná. Květen coby měsíc povědomí o PN je příležitostí připomenout význam aktivního dotazování na příznaky, jednoduchého screeningu a hledání ovlivnitelných příčin včetně deficitu vitaminů skupiny B.
U příležitosti Světového dne preeklampsie, který připadá na 22. května, jsme vybrali dvě vystoupení z třetího ročníku kongresu Nedoklubka, kde vystoupilo několik porodníků a gynekologů s představením aktuálního stavu prevence předčasného porodu.
Příznaky periferní neuropatie (PN) a nové stížnosti na brnění v končetinách, pálivá bolest nebo svalová slabost mohou být mimo jiné projevem nežádoucího účinku užívané terapie. Léčivy indukované periferní neuropatie jsou navíc častější, než se obecně předpokládá. Následující článek proto přináší stručný přehled hlavních lékových skupin spojených s poškozením periferních nervů.
