V centru Cemcat byla během prvního roku zahájena léčba ublituximabem u 36 pacientů (11 % z nich v rámci klinické studie). Z nich 81 % tvořily ženy, medián věku činil 44 let (IQR 35–49), medián trvání onemocnění 8 let a medián vstupního EDSS 2,0 (IQR 1,5–2,5). Tito pacienti dříve užívali (v mediánu) 1 modalitu choroby modifikující léčby (DMT), přičemž 33 % bylo nepředléčených, 22 % užívalo injekční léky 1. linie, 17 % p.o. léky 1. linie, 11 % natalizumab, 11 % modulátor S1P a 5,6 % kladribin. Průměrná roční míra relapsů (ARR) v roce před nasazením ublituximabu činila 0,42, aktivita zobrazená pomocí magnetické rezonance (MRI) byla zjištěna u 68 % pacientů a medián počtu nových T2 lézí dosahoval 2.
Ublituximab byl indikován u 12 dosud neléčených pacientů z důvodu klinické či radiologické aktivity onemocnění, u 20 pacientů z důvodu selhání předchozí léčby (ve 14 případech se střední účinností, v 6 s vysokou účinností) a u 4 pacientů dříve léčených natalizumabem z důvodu vysokého rizika progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Další 4 pacienti byli v centru Cemcat léčeni ublituximabem v rámci studií ULTIMATE I a II.1
V první prezentované kazuistice následně autor sdělení popsal nasazení ublituximabu u pacientky s dříve neléčenou RS. 44letá žena prodělala v srpnu 2024 neuritidu zrakového nervu a byla u ní zjištěna pozitivita oligoklonálních pásů (OCB). Kromě lézí zrakového nervu byly na MRI popsány léze v juxtakortikální a periventrikulární oblasti. Vstupní hodnota skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) činila 1,5. Již iniciálně jí byl v květnu 2025 nasazen ublituximab. Po 1 roce léčby bylo dosaženo klinického cíle NEDA-3 (žádné známky aktivity onemocnění), pacientka neprodělala žádné infekce a sérová hladina imunoglobulinů byla v normě.
Druhá kazuistika se týkala pacientky léčené ublituximabem po vysazení natalizumabu z důvodu rizika PML. 59letá žena má RS diagnostikovanou od roku 1991, kdy se u ní objevil syndrom mozkového kmene. Zpočátku neužívala žádnou chorobu modifikující léčbu, pouze azathioprin pro Crohnovu chorobu. V lednu 2020 u ní bylo popsáno 10 nových T2 lézí na MRI a byl jí nasazen natalizumab.
Po podání 31 infuzí byla v lednu 2025 zjištěna pozitivita protilátek proti viru Johna Cunninghama (JCV) a natalizumab byl pro vysoké riziko PML vysazen. Pacientka poté absolvovala celý plán očkování a v dubnu 2025 jí byl nasazen ublituximab. Hodnota EDSS v té době činila 1,5. Při vyšetření v březnu 2026 bylo onemocnění klinicky stabilní, bylo dosaženo NEDA, nebyly zaznamenány žádné infekce a Crohnova choroba byla v remisi. Hladiny IgG a IgM byly stále v normě.
Roční zkušenosti z centra Cemcat potvrzují příznivý profil účinnosti ublituximabu u heterogenní populace nemocných s RS včetně pacientů převedených z jiných modalit DMT. Výsledky léčby jsou konzistentně příznivé z hlediska klinické i radiologické kontroly onemocnění. Ublituximab vykazuje dobrý a zvládnutelný profil snášenlivosti a bezpečnosti bez nových bezpečnostních signálů.
(zza)
Zdroje:
1. Steinman L., Fox E., Hartung H.-P. et al.; ULTIMATE I and ULTIMATE II Investigators. Ublituximab versus teriflunomide in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2022; 387 (8): 704–714, doi: 10.1056/NEJMoa2201904.
2. Sastre-Garriga J. Umístění Briumvi v klinické praxi: zkušenosti z reálné praxe. BRIUMVI – nový impuls v léčbě roztroušené sklerózy, Praha, 21. 5. 2026.
MAT-CZ-BRI-0031
