Atopická dermatitida je chronické kožní onemocnění spojené se systémovými komorbiditami. Obtěžující symptomy mnohdy vedou k poruchám spánku, psychickým problémům a celkově významně zhoršené kvalitě života. Dupilumab, registrovaný pro použití v EU v roce 2017, je lidská monoklonální protilátka blokující interleukiny IL-4 a IL-13, což jsou hlavní faktory vzniku zánětlivých onemocnění typu 2 − AD, astmatu, chronické rinosinusitidy s nosní polypózou, prurigo nodularis nebo eozinofilní ezofagitidy. V léčbě AD je subkutánně podávaný dupilumab indikovaný k systémové léčbě těžké AD u dětí od 6 měsíců a středně těžké až těžké AD u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Do systematického přehledu klinického výzkumu bylo zařazeno celkem 14 studií, z nichž 12 proběhlo u dospělé populace (n = 3817) a 2 u dětí a dospívajících (n = 618). Jednalo se o placebem kontrolované randomizované klinické studie, jež hodnotily bezpečnost a účinnost dupilumabu v léčbě AD, a to včetně sledování klinických příznaků, zejména svědění (Pruritus Numeric Rating Scale – PNRS), kvality života a nežádoucích příhod. K posouzení intenzity AD byly použity skórovací systémy EASI (The Eczema Area and Severity Index), SCORAD (Severity Scoring Atopic Dermatitis) a IGA (The Investigators’ Global Assessment).
U pacientů léčených dupilumabem bylo zaznamenáno snížení skóre EASI (standardizovaný rozdíl průměrů [SMD] −0,98; 95% interval spolehlivosti [CI] −1,09 až −0,88). Celkové zklidnění onemocnění se odrazilo také ve snížení indexu SCORAD (rozdíl průměrů [MD] −31,56; 95% CI −33,75 až −29,36). Pokles hodnot na číselné stupnici PNRS (MD −29,24; 95% CI −32,11 až −26,37) dále svědčí o významném snížení intenzity svědění.
Pacienti léčení dupilumabem dosáhli častěji redukce skóre EASI o ≥ 75 % (relativní riziko [RR] 2,89; 95% CI 2,47−3,38) a rovněž snížení hodnoty IGA na ≤ 1 (RR 3,47; 95% CI 2,96−4,06) než ti, kteří užívali placebo. Při porovnání podskupin (dospělí vs. děti/dospívající) byly výsledky srovnatelné.
Ve srovnání s placebem nebyl při podávání dupilumabu pozorován zvýšený výskyt nežádoucích příhod.
Ze systematického přehledu a metaanalýzy výsledků 14 studií vyplývá, že dupilumab zlepšuje klinické příznaky a kvalitu života dětí, dospívajících i dospělých s atopickou dermatitidou, přičemž bezpečnostní profil terapie je srovnatelný s placebem.
(lexi)
Zdroje:
1. Koskeridis F., Evangelou E., Ntzani E. E. et al. Treatment with dupilumab in patients with atopic dermatitis: systematic review and meta-analysis. J Cutan Med Surg 2022 Nov-Dec; 26 (6): 613−621, doi: 10.1177/12034754221130969.
2. Kučera Z. Nově registrované látky − dupilumab. Časopis českých lékárníků 2019; 91 (2): 22.
3. Co je to skóre EASI a jak se počítá? prolékaře.cz, 19. 5. 2021. Dostupné na: www.prolekare.cz/tema/systemova-lecba-ad-a-astmatu/detail/co-je-to-skore-easi-a-jak-se-pocita-127063
