Roztroušená skleróza je chronické autoimunitní onemocnění ne vzácně hendikepující osoby, které postihuje. Natalizumab je moderním lékem, který je v současné době schválen k podání pacientům, u nichž selhala terapie jinými, tradičními léky. Podle španělských autorů předkládané studie je známo poměrně málo o tom, jaký vliv má stupeň postižení v době zahájení terapie natalizumabem na jeho účinnost.
Studie se zaměřila na účinnost natalizumabu u pacientů s aktivní formou roztroušené sklerózy (definované přítomností klinických exacerbací), a to bez ohledu na předchozí terapii, s cílem posoudit snížení relapsů a progrese nemoci u pacientů s různým skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) na začátku terapie tímto lékem. Studie byla provedena na jednom pracovišti, a to prospektivně v observační podobě. Anualizovaný stupeň relapsů (ARR) a EDSS skóre byly u pacientů stanoveny na začátku léčby natalizumabem, v průběhu 1 roku před zahájením léčby natalizumabem a za 1 rok po zahájení léčby natalizumabem.
Do studie bylo zahrnuto cekem 77 pacientů v průměrném věku 39 let a s průměrným trváním nemoci 12,4 roku. Jeden pacient ukončil léčbu z důvodu nežádoucí příhody a 9 pacientů kvůli přítomnosti antinatalizumabových protilátek. Rozdíl v anualizovaném stupni relapsů před zahájením terapie natalizumabem a po zahájení terapie natalizumabem pro pacienty s EDSS skóre ≤ 3,5 byl 0,92 (p < 0,0005), pro skupinu pacientů s EDSS skóre 4,0-6,0 byl 0,7 (p < 0,007) a pro pacienty s EDSS skóre ≥ 6,0 pak představoval 0,57 (p = 0,386). Získané výsledky tedy podporují data o účinnosti natalizumabu v roce po zahájení léčby u osob s RS, jejichž EDSS skóre na začátku léčby je nižší než 6,0.
Předkládaná studie poskytuje další zkušenost s účinností natalizumabu jako léčby druhé linie, a to ve snížení anualizovaného stupně relapsů u osob s různým EDSS skóre. V průběhu studie autoři hodnotili toleranci léku jako velmi dobrou.
(eza)
Zdroj: Fernández O, et al. The efficacy of natalizumab in patients with multiple sclerosis according to level of disability: results of an observational study. Mult Scler 2011(Feb);17(2):192-197. DOI: 10.1177/1352458510385507
