KOMERČNÍ SDĚLENÍ
Jeden sáček přípravku Flector 50 mg obsahuje 65 mg diklofenak epolaminu, což odpovídá 50 mg diklofenaku − NSAID používaného v klinické praxi po desetiletí.1 Analgetické a protizánětlivé účinky diklofenaku souvisí především s inhibicí cyklooxygenázy (COX) a útlumem tvorby prostaglandinů.2
Podle systematického přehledu a síťové metaanalýzy 76 randomizovaných klinických studií je diklofenak v denní dávce 150 mg nejúčinnějším dostupným NSAID pro léčbu osteoartrózy kolene nebo kyčle, a to s ohledem jak na úlevu od bolesti, tak na funkci postiženého kloubu.3
Epolaminová sůl diklofenaku ve formě granulátu vykazuje rychlejší absorpci oproti diklofenaku sodnému ve formě enterosolventních tablet. Relevantní koncentrace diklofenaku v krvi jsou detekovatelné již 15 minut po podání.4
Granulovaná léková forma je určena k přípravě perorálního roztoku. Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici vody a vypije; po rozpuštění je nutné přípravek užít okamžitě.2 Léková forma pro přípravu perorálního roztoku může být praktickou alternativou pro pacienty, pro něž je užívání pevných perorálních lékových forem problematické.
Redukovanou motilitu zažívacího traktu pozorujeme u pacientů se silnou akutní bolestí, po traumatu nebo například při migréně. Granulovaná forma léčiva se přes žaludeční sliznici rychle absorbuje i v případě snížené motility žaludku. Účinnost přípravku Flector 50 mg v léčbě akutních záchvatů migrény byla prokázána v randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické studii se 155 pacienty.5
Ve srovnání s diklofenakem draselným byla u diklofenaku epolaminu popsáno nižší lokální narušení žaludeční sliznice. Údaj vychází ze studie, která hodnotila gastrointestinální mikrokrvácení u zdravých dobrovolníků.6
Diklofenak epolamin je indikovaný u dospělých pacientů k léčbě osteoartrózy, mimokloubního revmatismu a vertebrogenních syndromů. Používá se také u poúrazových a pooperačních otoků a bolestí, v léčbě bolesti po stomatologických a ortopedických zákrocích, při bolestech a zánětech ženských pohlavních orgánů a v případech bolestivé menstruace. Jako doplňková léčba je indikovaný rovněž u některých infekčních onemocnění, zejména v oblasti uší, nosu a krku.2
V randomizované klinické studii u hospitalizovaných pacientů s osteomyoartikulárními bolestmi, poúrazovým zánětem nebo pooperačními bolestmi vykázal diklofenak epolamin oproti diklofenaku sodnému výraznější redukci silné pooperační bolesti.7
Při léčbě se doporučuje používat nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu nutnou ke zvládnutí příznaků. Obvyklá dávka je 1 sáček (50 mg účinné látky) 2–3× denně, při mírnějších bolestech 1–2 sáčky denně. Mezi dávkami má být odstup nejméně 4 hodiny. Maximální denní dávka činí 200 mg a přípravek se nemá užívat déle než 14 dní. U starších pacientů se doporučuje nejnižší účinná dávka.
Jako systémově působící NSAID vyžaduje diklofenak před podáním zhodnocení individuálních rizik pacienta. Kontraindikovaný je zejména v případě známé přecitlivělosti a aktivního či rekurentního peptického vředu. Zvláštní pozornost je třeba věnovat zejména starším osobám a pacientům s kardiovaskulárními, renálními či hepatálními onemocněními, hypertenzí nebo poruchami hemostázy. Důležité je zohlednit také současně užívanou medikaci, například antikoagulancia, antiagregancia, antidepresiva ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo jiná NSAIDs.2
(pr)
Zdroje:
1. Todd P. A., Sorkin E. M. Diclofenac sodium. A reappraisal of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic efficacy. Drugs 1988; 35 (3): 244–285, doi: 10.2165/00003495-198835030-00004.
2. SPC Flector 50 mg. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehledy/v1/dokumenty/84888
3. da Costa B. R., Reichenbach S., Keller N. et al. Effectiveness of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis. Lancet 2017; 390 (10090): e21–e33, doi: 10.1016/S0140-6736(17)31744-0.
4. Maggi C. A., Lualdi P., Mautone G. Comparative bioavailability of diclofenac hydroxyethylpyrrolidine vs diclofenac sodium in man. Eur J Clin Pharmacol 1990; 38 (2): 207–208, doi: 10.1007/BF00265987.
5. Vécsei L., Gallacchi G., Sági I. et al. Diclofenac epolamine is effective in the treatment of acute migraine attacks. A randomized, crossover, double blind, placebo-controlled, clinical study. Cephalalgia 2007; 27 (1): 29–34, doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01236.x.
6. Palumbo R., Bonaca S., Natali R., Palumbo B. Comparison of the effect of diclofenac hydroxyethylpyrrolidine (DIFC-DHEP) and diclofenac potassium (DIFC-K) on gastrointestinal microbleeding in male healthy volunteers. Eur Bull Drug Res 1994; 3 (1).
7. Cotta L. N. R. Anti-inflammatory and analgesic effect of DHEP. Randomized controlled clinical study vs. diclofenac sodium tablets. Ospedale San Salvatore − Pesaro, 1988.
8. Flector 50 mg přináší úlevu od bolesti během okamžiku. Informační leták IBSA-FRAP-002-2026/4. IBSA Pharma, 2026.
Diklofenak epolamin je vysoce rozpustná sůl účinné látky s prokázanými protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými účinky. Jaké je spektrum jeho indikací a čím se liší od jiných solí diklofenaku? Odpoví přehledná infografika.
