Včasné zahájení vysoce účinné léčby RS je klíčem k odvrácení trvalé invalidity

Koncept progrese nezávislé na aktivitě relapsů (PIRA) u pacientů s RS

Pohled na léčbu roztroušené sklerózy se v posledních letech výrazně změnil s příchodem vysoce účinné terapie (HET −⁠ high‑efficacy treatment). Výsledky dosahované s HET vedly ke změně léčebného paradigmatu –⁠ od eskalační léčby RS k iniciálnímu podávání HET. Časná HET totiž dokáže prokazatelně oddálit progresi disability a významně snížit riziko relapsu i radiologické progrese.

Také u RS dnes platí, že „čas je mozek“. Se zahájením HET již nečekáme, nepoužívá se eskalační princip léčby ani princip watch and wait, ale terapie je naopak zahajována včas a vysoce účinnými léky. Tento přístup vychází z konceptu progrese nezávislé na aktivitě relapsů (PIRA −⁠ progression independent of relapse activity). Jde o moderní medicínský koncept, který zásadně mění pohled na vývoj onemocnění. Ukazuje totiž, že k nevratnému zhoršování stavu dochází i v období, kdy pacient nemá akutní ataky (relapsy) a nemoc je zdánlivě v klidu.¹ Neurodegenerativní procesy a trvalé poškozování nervové soustavy přitom kontinuálně probíhají již od počátku onemocnění. Včasné zahájení HET tedy může zabránit ireverzibilnímu poškození axonů. Časná intervence významně pozitivně ovlivňuje kvalitu života i práceschopnost pacienta s RS na dlouhá léta dopředu.

Současná úhradová kritéria umožňují lékařům zahájit HET již od první ataky RS u pacientů s nepříznivými prognostickými známkami, kterými jsou přítomnost léze sytící se gadoliniem na T1-vážených snímcích nebo infratentoriální, případně spinální léze.²

Okrelizumab –⁠ vysoce účinný lék indikovaný u RRRS i PPRS

Mezi HET přípravky v léčbě RS patří okrelizumab, který jako jediný prokázal zpomalení progrese u dvou fenotypů RS –⁠ relabující-remitující formy (RRRS)³ i primárně progresivní formy (PPRS).⁴ Okrelizumab navozuje imunomodulaci snížením počtu a funkce B lymfocytů exprimujících CD20. Schopnost rekonstituce B lymfocytů a preexistující humorální imunita zůstávají zachovány; nejsou ovlivněny ani vrozená imunita, ani celkový počet T lymfocytů.⁵

Okrelizumabem již bylo na světě léčeno přes 450 tisíc nemocných s RS.⁶ Jak ukazují klinická data, 92 % pacientů s RRRS dostávajících tuto terapii nepotřebuje ani po 11 letech oporu při chůzi.⁷

Okrelizumab je indikovaný k léčbě dospělých s RRRS s aktivním onemocněním definovaným klinicky nebo pomocí zobrazovacích metod a k terapii dospělých s časnou PPRS, a to s ohledem na délku trvání onemocnění, stupeň disability a zánětlivou aktivitu prokázanou zobrazovacími metodami. Podává se intravenózně v dávce 600 mg 1× za 6 měsíců (pouze 1. dávka se rozděluje do dvou po 300 mg s odstupem 2 týdnů) nebo subkutánně v dávce 920 mg 1× za 6 měsíců (bez nutnosti rozdělení úvodní dávky).⁵

Závěr

Oddálit progresi RS je možné pouze při včasném zahájení léčby. HET již dnes není luxusem, ale jde o nový standard terapie RS.⁶ Okrelizumab patří mezi HET a nabízí ověřenou léčbu, která významně a dlouhodobě snižuje riziko progrese disability pacientů s RRRS i PPRS.^{3, 4}

(zza)

Zdroje:
1. Kappos L., Wolinsky J. S., Giovannoni G. et al. Contribution of relapse-independent progression vs relapse-associated worsening to overall confirmed disability accumulation in typical relapsing multiple sclerosis in a pooled analysis of 2 randomized clinical trials. JAMA Neurol 2020; 77 (9): 1132–1140, doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1568.
2. Ocrevus, ceny a úhrady. Přehled léčiv SÚKL, 4. 9. 2026. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/leciva/0272434
3. Hauser S. L., Bar-Or A., Comi G. et al.; OPERA I and OPERA II Clinical Investigators. Ocrelizumab versus interferon beta-1a in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2017; 376 (3): 221–234, doi: 10.1056/NEJMoa1601277.
4. Montalban X., Hauser S. L., Kappos L. et al.; ORATORIO Clinical Investigators. Ocrelizumab versus placebo in primary progressive multiple sclerosis. N Engl J Med 2017; 376 (3): 209–220, doi: 10.1056/NEJMoa1606468.
5. SPC Ocrevus. Dostupné na: www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_cs.pdf
6. Pavlíčková J. Jak na progresi: význam včasné HET.
7. Hauser S. L., Giovannoni G., Filippi M. et al. The patient impact of 11 years of ocrelizumab treatment in multiple sclerosis: long-term data from the Phase III OPERA and ORATORIO studies. 40^th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, Copenhagen, 2024 Sep 18. Dostupné na: https://medically.gene.com/global/en/unrestricted/neuroscience/ECTRIMS-2024/ectrims-2024-poster-hauser-the-patient-impact-of-11-yea.html