O dosavadní poznatky s terapií pacientů s primární biliární cholangitidou (PBC) kyselinou obeticholovou (OCA) nabyté v Centru kardiovaskulární a transplantační chirurgie v Brně (CKTCH) se v rámci XLVIII. májových hepatologických dnů podělila MUDr. Libuše Husová, Ph.D.
OCA při léčbě nemocných s PBC začali v CKTCH používat v srpnu 2019, krátce po stanovení úhrady. Zatím jej nasadili u 15 pacientek, jejichž průměrný věk činí 59 let (40–77). Výchozí postižení jater u nich bylo různě závažné, od lehké fibrózy až po cirhózu (2 nemocné). Iniciální denní dávka OCA činila 5 mg.
Po 3 měsících byla u 5 pacientek terapie ukončena, neboť nesplnily podmínky úhrady (pokles ALP o 10 % oproti původní hodnotě). Nestalo se tak tedy pro nežádoucí účinky (NÚ) nebo netoleranci léčby. 2 pacientky byly po 3/4 roku od ukončení užívání kyseliny obeticholové zařazeny na čekací listinu k transplantaci jater.
Zbylých 10 pacientek pokračovalo v terapii a po dalších 3 měsících, tedy po půlroce léčby, byla u 2 pacientek navýšena denní dávka na 10 mg pro nedostatečnou odpověď.
Kontroly po roce léčby zatím dosáhlo 7 nemocných. Z nich 4 pokračují a 3 ji musely ukončit, rovněž jen pro nesplnění podmínek úhrady (NÚ se u nich nevyskytly, u žádné také nedošlo k progresi PBC ani zhoršení jaterních funkcí). 3 další ženy se zatím léčí kratší dobu.
Dr. Husová závěrem konstatovala, že léčba kyselinou obeticholovou je bezesporu dobrou volbou pro tyto indikované pacientky. Je velmi dobře tolerovaná, má minimum nežádoucích účinků a u sledovaných pacientek neměla žádné. Dodala, že všechny pacientky udávaly snížení únavy, a připomněla, že k ukončení medikace docházelo jen z důvodu nesplnění kritérií úhrady, nikoliv pro intoleranci nebo NÚ. Léčba je však vázaná na jednotlivá centra. Indikovat ji lze u pacientů, kteří mají doloženu intoleranci kyseliny ursodeoxycholové (UDCA) nebo již minimálně 1 rok užívají UDCA a po 12 měsících této léčby splňují jednu z následujících podmínek: sérová aktivita ALP > 1,67násobek horní hranice normy nebo sérová koncentrace celkového bilirubinu zvýšená na < 2násobek horní hranice normy.
Eva Srbová
redakce proLékaře.cz
