Práce, která byla recentně publikována v časopisu Arthritis Research & Therapy, se zabývala pacientským hodnocením léčby aktivní revmatoidní artritidy sarilumabem či adalimumabem.
Při podávání konvenčních syntetických chorobu modifikujících antirevmatik (csDMARD) pacienti udávají řadu nežádoucích příhod, zejména v případě použití methotrexátu. Následkem toho zhruba 30 % nemocných s RA léčených cílenou biologickou léčbou nedostává žádnou konkomitantní terapii, což jen podtrhuje význam monoterapeutických modalit.
Sarilumab je lidská monoklonální protilátka blokující interleukinem IL-6 mediované signální dráhy prostřednictvím vazby na receptor IL-6. Již dřívější studie prokázaly, že sarilumab v kombinaci s csDMARDs redukuje aktivitu nemoci a zlepšuje výsledky pacientů při dobré bezpečnosti a snášenlivosti léku. Vynikající efekt monoterapie sarilumabem ve srovnání s monoterapií adalimumabem byl prokázán v multicentrické randomizované kontrolované studie fáze III MONARCH. Nežádoucí a závažné vedlejší účinky byly srovnatelné v obou skupinách. I když výskyt neutropenie byl pozorován častěji ve skupině pacientů léčených sarilumabem, počty infekčních komplikací byly u obou skupin stejné.
Patient reported outcomes (PROs), tj. pacienty hodnocené výsledky, rozšiřují závěry vyšetření prováděných zkoušejícími lékaři. PROs zároveň poskytují komplexnější poznatky o nemoci a vlivu terapie na kvalitu života pacientů, neboť se zabývají rovněž fyzickým, sociálním a psychologickým dopadem na každodenní aktivity osob s RA. Kvantifikace únavy a vlivu symptomů RA na pracovní i mimopracovní aktivity i na celkovou kvalitu života pacientů jsou nezbytné parametry pro srovnávací hodnocení léčby revmatoidní artritidy.
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří netolerovali léčbu methotrexátem nebo na ni neměli adekvátní odpověď. První skupina užívala 200 mg sarilumabu a placebo každé 2 týdny (n = 184), druhá skupina byla léčena adalimumabem 40 mg a placebem každé 2 týdny (n = 185). Navýšení dávky adalimumabu bylo dovoleno od 16. týdne léčby.
PROs byly hodnoceny na začátku léčby a v týdnech 12 a 24 a zahrnovaly všeobecné hodnocení aktivity nemoci, bolesti a ranní ztuhlosti. K hodnocení byly dále použity následující dotazníky: Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), 36-item Short Form Health Survey (SF-36), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue (FACIT-F), Rheumatoid Arthritis Impact of Disease (RAID), Rheumatoid Arthritis-specific Work Productivity Survey (WPS-RA).
Z výsledků vyplynulo, že po 24týdenním podávání sarilumabu došlo dle pacientů k výraznějšímu zmírnění aktivity nemoci, zlepšení fyzických funkcí a zmírnění ranní ztuhlosti i bolestivosti. Skupina se sarilumabem současně udávala snížení vlivu nežádoucích projevů nemoci na kvalitu života, což je považováno za důležitý indikátor kvality léčby. Z hlediska únavy, která je komponentou sledovanou hned v několika použitých dotaznících, došlo k jejímu snížení, avšak rozdíl oproti adalimumabu nebyl statisticky významný.
Autoři konstatovali, že současně s velmi dobrou klinickou účinností publikovanou v dřívějších studiích je monoterapie sarilumabem považována samotnými pacienty s aktivní RA za účinnější než monoterapie adalimumabem.
(moa)
Zdroj: Strand V., Gossec L., Proudfoot C. W. J. et al. Patient-reported outcomes from a randomized phase III trial of sarilumab monotherapy versus adalimumab monotherapy in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther 2018 Jun 19; 20 (1): 129, doi: 10.1186/s13075-018-1614-z.
